2010版GMP检查条款

哈森药业

感谢浦友的关心，感谢残伤和石头老师的真诚建议，我将GMP检查的条款和各位浦友一起学习一下：
主要缺陷【1项】  未通过风险评估来建立有效的规程对生产相关的除菌滤器进行管理。
一般缺陷：
1。人力资源部未对参与培训效果的评估；安瓶精洗岗位的操作人员培训效果不佳，对隧道烘箱温度显示数值的意义不清楚。
2.化验室乙炔气瓶存放间、车间液化气瓶存放间通风效果不佳、无报警装置 。
3.  注射用水储罐呼吸器无防止产生冷凝水的措施。
4.包装小盒批指令下达的领用数量与退库数量不符。
5.  未制定自制氮气内控质量标准。
6.洁净层流移动车性能确认报告 缺少消毒效果、风速等数据，未及时修订相关操作规程。
希望各位浦友能够多多给予好的建议，谢谢浦友！

yyylggglll

通过了吗，兄弟

剑宇

学习了   谢谢分享     

luofei

看样子，是要过了，祝贺

哈森药业

yyylggglll 发表于 2013-8-24 09:49
通过了吗，兄弟

谢谢！通过了。

开心陪你

首先得感谢楼主分享，其次我想说能多发些出来吗，楼主你懂得,我们是同一组长检查的。

yyylggglll

哈森药业 发表于 2013-8-24 09:58
谢谢！通过了。

恭喜，用实力说话。

山高人为峰

恭喜   你的努力得到了认可

zcwangjun

恭喜恭喜............{:soso_e181:}

rfk7087

恭喜                           

哈森药业

山高人为峰 发表于 2013-8-24 10:20
恭喜   你的努力得到了认可

感谢各位浦友的帮助，在蒲公英论坛上可以学到好多知识点，可以带到药品的生产工作中的。

哈森药业

开心陪你 发表于 2013-8-24 10:04
首先得感谢楼主分享，其次我想说能多发些出来吗，楼主你懂得,我们是同一组长检查的。

郑老师工作很敬业，很认真的。他的专业让我们学习的。

qdy

问题不大，肯定是通过了

彩虹

恭喜、祝贺{:soso_e181:}

山高人为峰

哈森药业 发表于 2013-8-24 10:30
感谢各位浦友的帮助，在蒲公英论坛上可以学到好多知识点，可以带到药品的生产工作中的。

张博还在吗?

dtiger

恭喜恭喜丶

九日

{:soso_e181:}

阿斯

谢谢 学习{:soso_e179:}

唐灬僧

恭喜恭喜，下次多多指教

小洁

恭喜恭喜，功夫不负有心人啊。{:soso_e179:}