GMP57条不同生产线间隔离

sevieky · 发表于 2013-8-28 11:12:46

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

根据GMP第五十七条，同一区域不同生产线间需设计隔离。
请问下这条的解读是否一定需要物理隔离了？采用地划线等软隔离是否符合条文要求

yyylggglll · 发表于 2013-8-28 11:16:22

生产中现在很少划地线隔离，一般都用物理方法有效隔离。

皇后 · 发表于 2013-8-28 11:18:18

应该是有挡板这类的　物理隔离

玻璃杯 · 发表于 2013-8-28 11:20:15

至少有挡板，不然检察官不会认可的

dxkghostfire · 发表于 2013-8-28 11:26:32

确保隔离实际有效,不论什么形式.因为风险最终还是自己的.

十万个为什么 · 发表于 2013-8-28 11:30:01

隔离，这个有很多意思，不好说。比如医学上的隔离那就是要独立空间，这儿很显然不是独立空间，因此这个说法不对的。
我的理解就是使之不能聚在一起。可以采用空间隔离，比如两条生产线之间有一定空间，这段空间不是A线的，也不是B线的，楼主说的划线就可以。
在一种就是物理隔断，修隔墙什么的。但是多数还是要看检察官怎么说。

医药公司 · 发表于 2013-8-28 11:38:19

谢谢分享

爱家奔奔 · 发表于 2013-8-28 11:59:56

保险的话建议采用物理隔断的方法，之前没隔断，请市局的人来看了，给我们提出建议要改，而且还在认证之前还真的发现外包混批了

sunwng · 发表于 2013-8-28 12:39:51

现在检察强调的是有效隔离，貌似划线不被认可的

石头968 · 发表于 2013-8-28 13:05:00

首先，什么是同一“区域”，其次，什么是不同的“生产线”，然后分析为什么要隔离，然后评估采用哪一种隔离方式？
比如，同一个C级区，有两台不同类型的灌装机，那么最好在两个房间，也就是以房间来隔离开。
比如，同一个配制间，有两台用于不同品种配制的配液罐，空间隔离一定距离就可以，不同时使用。
比如，同一个外包装间，一条瓶装线的装盒机，一条泡罩线的装盒机，中间拉一根线或者一道栏杆，也未尝不可。

/yb晨悦 · 发表于 2013-8-28 13:43:50

采用地划线等软隔离是不允许的

zhifeiji00 · 发表于 2013-8-28 13:57:58

有效隔离！地划线达不到有效隔离的效果！

猪才怪 · 发表于 2013-8-28 14:08:26

参照仓库不合格品、退货产品等的隔离，不知道这样理解，是不是有偏差。

yyylggglll · 发表于 2013-8-28 15:03:51

猪才怪发表于 2013-8-28 14:08
参照仓库不合格品、退货产品等的隔离，不知道这样理解，是不是有偏差。

这种理解不行吧，至少仓库是静态放置，生产场所可是动态的。

晴兮灬love · 发表于 2013-8-29 16:16:50

共同发展！学习才会进步，谢了

酷玩游戏视频:酷玩游戏视频

happysimon320 · 发表于 2013-12-23 10:35:13

要看实际情况，假如是外包的话有一定的空间距离应该可以吧··

[其他] GMP57条不同生产线间隔离

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

[其他] GMP57条 不同生产线间隔离

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评

[其他] GMP57条不同生产线间隔离