【原创】再论高素质QA的舞台

玻璃杯 · 发表于 2013-9-1 10:25:08

湖南卫士发表于 2013-8-31 16:06
您那边有高素质的QA的QS？

都在本坛

dongyankun · 发表于 2013-9-4 08:56:16

毒手药王发表于 2013-8-28 22:03
希望QA学了新版GMP之后也能一片和谐，真真切切将国内的药品质量提升上去，毕竟药品质量是生产出来的，非QA监 ...

我简直不能苟同楼上人的观点，讨论传递的应该是正能量，实事求是的去讨论问题，冷嘲热讽算什么事！

coriolan · 发表于 2013-9-4 09:43:01

玻璃杯发表于 2013-8-31 13:34
觉得QA最基本的素质：懂法守法。

这个要求真的是再基本不过了，可是真做到还是不容易，资方认可才是根本，否则，QA唯有走人了

豌豆机枪 · 发表于 2013-9-4 09:58:48

高素质的QA就是暴走伽刚特尔，

玻璃杯 · 发表于 2013-9-4 13:01:09

coriolan 发表于 2013-9-4 09:43
这个要求真的是再基本不过了，可是真做到还是不容易，资方认可才是根本，否则，QA唯有走人了

说得对。

所以这个事情，还是国家管，比较靠谱。

逆天唯我 · 发表于 2013-9-4 19:48:07

fsyylf 发表于 2013-8-29 07:12
本卫士觉得某些高素质的QA无非也就是造假本事大点，经验高点罢了！
不赞同卫士的观点。QA素质的高低与造假 ...

都这水平了还干QA，傻了

沉默不一定是金 · 发表于 2013-9-4 22:57:50

“没有硬件基础、软件基础、管理基础，再好的QA也生产不出好药”不太赞同哦，想我们的老祖宗，啥设备也没有，做的药不都是治病的吗？早在GMP进入国门之前，咱们手工做的药不少，就都不是好药？都不能治病？同理，如今，一个好的密方，尽管有多神奇的疗效，没有批文，就是假药，有批文了就是真药，真假之间，就差那么一件外衣…………

Jason · 发表于 2013-9-5 09:39:18

真正的好药是满足客户或病人的需要，QA是要保证无论何时何人都能生产出符合预定的质量标准能安全、有效、可靠的药，并符合cGMP规范，这才是高素质的QA表现。中国的新版GMP原意是好的，想与国际接轨，只是环境不适合新版的诚信，即使造假，检查官也只会说记录不真实，在美国FDA检查官查到造假记录或工艺不与申报批件一致，是要关厂整改后才能生产的，这在国内是不可能的。

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