关于偏差的问题

阿里不达年代 · 发表于 2013-8-30 16:00:33

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我们厂子是生产大输液的，想问一下，到稀配罐以后，我们要查含量，如果含量不在我们规定的范围内，需要加料或加水，这个算偏差吗？

sunwng · 发表于 2013-8-30 16:06:30

给个不算的理由

阿里不达年代 · 发表于 2013-8-30 16:09:20

为什么？求理由？

四叶花 · 发表于 2013-8-30 16:11:44

本帖最后由四叶花于 2013-8-30 16:12 编辑

这个应该不是偏差，是正常操作。偏差是偏离正常范围的哈。要象你这样说，天天都有偏差了，晕

慌张20099 · 发表于 2013-8-30 16:12:36

为啥子不算呢？

阿里不达年代 · 发表于 2013-8-30 16:13:34

那含量超出了正常范围，也算偏离正常范围了吧？

sunwng · 发表于 2013-8-30 16:22:50

任何偏离生产工艺、物料平衡限度、质量标准、检验方法、操作规程等的情况均应算作偏差

红茶. · 发表于 2013-8-30 16:27:24

当然算偏差。

“如果含量不在我们规定的范围内，”这摆明了一个是工艺参数，一个是质量标准。实际工艺参数超出了质量标准，这都不算偏差，算什么？

开头是这样的 · 发表于 2013-8-30 16:29:04

肯定是偏差。
甚至我感觉你配方是不是有问题呢

KUNNY83 · 发表于 2013-8-30 16:43:29

都已经稀配定容了吧！那肯定是偏差，需要加水或加料，偏离了你的生产工艺。

阿里不达年代 · 发表于 2013-8-30 16:51:25

嗯，谢谢大家，我懂了。。。

cwcmc · 发表于 2013-8-30 16:54:00

“如果含量不在我们规定的范围内，需要加料或加水”，说明在稀配时水加多了或加少了（如果原料按照生产指令准确发料），如果水加少了，溶质固定，含量肯定偏高，所以需要补点水；如果水加多了，溶质固定，含量肯定偏低，所以需要补点原料；如果加水量正确，你就是原料发料出了问题。肯定要做偏差处理。

石火刀刀 · 发表于 2013-8-30 20:58:34

我问过冻干QA了，他说算。

bwybwybwy · 发表于 2013-8-31 08:57:20

偏差的重点在于偏离，加水或加料，是否已经偏离工艺、操作规程了呢？是的话，为偏差。
如出现这样的偏差，重点还在于偏差如何发生的，如果是为了提高产量，含量定为低限进行稀配定容，可能会出现补料的情况，这样就需要一个经验值，加水不能高于一个限度，避免以后同样的问题出现。

yangchongxu · 发表于 2013-9-1 08:42:45

路过，瞅一眼。

jiyi · 发表于 2013-9-3 19:52:23

楼主没有描述细节，如果在稀配过程中，本身工艺就有规定要加料或加水，这样不是偏差，如果是稀配过程已经结束，中控发现这个情况必须作为偏差处理，并要升级稀配工艺，预防下次出现同样问题。

阿里不达年代 · 发表于 2013-9-4 11:22:38

稀配过程中工艺有规定要加料或加水，不过我还是认为是偏差，为什么需要加水、加料，原因到底是什么？需要调查，是液位不准？还是跑料了？等等，需要查明原因。

hongwei2000 · 发表于 2013-9-4 13:11:19

如果是质量标准的限度应该是OOS
如果是工艺规程的限度应该是偏差
如果没超出标准规定而加料加水应该是工艺的一部分
如果超出标准而加料应该是返工

含量超标不外两种可能
一是检测问题
二是投料问题
所以要进行调查以确定问题出在哪
如果是检测问题造成的你不去调查直接补料
可能会直接造成产品出现问题

玻璃杯 · 发表于 2013-9-4 13:21:57

jiyi 发表于 2013-9-3 19:52
楼主没有描述细节，如果在稀配过程中，本身工艺就有规定要加料或加水，这样不是偏差，如果是稀配过程已经结 ...

同意，要看工艺的具体规定。

玻璃杯 · 发表于 2013-9-4 13:25:48

hongwei2000 发表于 2013-9-4 13:11
如果是质量标准的限度应该是OOS
如果是工艺规程的限度应该是偏差
如果没超出标准规定而加料加水应该是工艺 ...

基本同意。除了
如果超出标准而加料应该是返工
这句

返工是返回上道工序按工艺进行