配制系统在线灭菌问题讨论

﹏_Ｅsc_﹏ · 发表于 2013-9-1 17:08:07

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

配制系统在进行SIP时：如果配制系统中有滤芯（亲水滤芯）时为什么温度无法达到预设121的要求呢？请各位发表看法，如何才能够真正的实现SIP？

玻璃杯 · 发表于 2013-9-1 17:55:55

我们sip不上滤芯，听说有滤芯有在线的，坐等高手。

min930 · 发表于 2013-9-1 18:53:23

看看滤芯是不是没被蒸汽穿透，这个可能性很大

rainman5061 · 发表于 2013-9-1 19:01:20

不上滤芯算什么SIP？
滤芯本身都会有压损，建议采用分段灭菌的方法，过滤器前后各加一个纯蒸汽入口，要关注的是前后压差，保证正向灭菌，不然易导致滤芯损坏。

lunmulunmu · 发表于 2013-9-1 19:36:30

我们是把滤芯卸下来灭菌的

renjun2006 · 发表于 2013-9-1 20:18:05

我们是把滤芯拆下来，分开灭菌，灭好后重新装好，再用注射用水冲洗几分钟。

amoyyu · 发表于 2013-9-1 20:33:19

这相当于在给亲水滤芯做起泡点实验

，应该要在滤芯内外侧同时连接纯蒸汽管道并分别设置疏水

石头968 · 发表于 2013-9-1 21:16:17

呼吸器滤芯，SIP时需要关闭，系统灭菌后，对于呼吸器滤芯单独灭菌。

江湖路人 · 发表于 2013-9-1 21:37:55

rainman5061 发表于 2013-9-1 19:01
不上滤芯算什么SIP？
滤芯本身都会有压损，建议采用分段灭菌的方法，过滤器前后各加一个纯蒸汽入口，要关注 ...

对。同意做法。

jwsh320 · 发表于 2013-9-1 21:40:23

玻璃杯发表于 2013-9-1 17:55
我们sip不上滤芯，听说有滤芯有在线的，坐等高手。

SIP不上滤芯，那什么时候上？

s4k7t3r9 · 发表于 2013-9-1 21:41:32

不知道你说的温度达不到121℃具体情况，温度计安装在哪里？是在滤器上面，还是后面，安装的位置是否合理？滤壳里的冷空气是否能排干净？冷凝水的排放是否合理？该处的温度参数是否作为SIP灭菌效果的参考？

管其村 · 发表于 2013-9-2 10:09:35

有亲水滤芯应该没什么大问题吧，是不是你和配料罐一起灭的？建议滤芯单独在线灭，压力控制在1.6公斤，及时排掉冷却水，应该是没什么问题的

管其村 · 发表于 2013-9-2 10:12:53

rainman5061 发表于 2013-9-1 19:01
不上滤芯算什么SIP？
滤芯本身都会有压损，建议采用分段灭菌的方法，过滤器前后各加一个纯蒸汽入口，要关注 ...

纯蒸汽穿透性应该挺好的吧，压差一般也不会太大，控制好纯蒸汽压力即可

玻璃杯 · 发表于 2013-9-2 10:27:43

jwsh320 发表于 2013-9-1 21:40
SIP不上滤芯，那什么时候上？

我们，仅我们，是sip后，上滤芯，滤芯单独灭菌。
非无菌原料药呀

玻璃杯 · 发表于 2013-9-2 10:29:06

renjun2006 发表于 2013-9-1 20:18
我们是把滤芯拆下来，分开灭菌，灭好后重新装好，再用注射用水冲洗几分钟。

我们是一样的

玻璃杯 · 发表于 2013-9-2 10:33:45

rainman5061 发表于 2013-9-1 19:01
不上滤芯算什么SIP？
滤芯本身都会有压损，建议采用分段灭菌的方法，过滤器前后各加一个纯蒸汽入口，要关注 ...

学习了，

wuhujun010 · 发表于 2013-9-2 11:30:27

分段灭菌，在滤器前面加装纯蒸汽先拆卸滤芯对系统灭菌，然后安装滤芯对滤器再进行灭菌，我们实际做的，可以达到121℃

jwsh320 · 发表于 2013-9-2 13:28:43

玻璃杯发表于 2013-9-2 10:27
我们，仅我们，是sip后，上滤芯，滤芯单独灭菌。
非无菌原料药呀

非无菌的原料药要求没有那么高。我有个思维定势了，说SIP就是指无菌药品。

玻璃杯 · 发表于 2013-9-2 13:34:54

jwsh320 发表于 2013-9-2 13:28
非无菌的原料药要求没有那么高。我有个思维定势了，说SIP就是指无菌药品。

嗯，也不一定，非无菌，又有钱，也可以SIP

jwsh320 · 发表于 2013-9-2 13:37:22

玻璃杯发表于 2013-9-2 13:34
嗯，也不一定，非无菌，又有钱，也可以SIP

哎，有钱真好，我要是遇到个超有钱的老板就好了。

[生产运营] 配制系统在线灭菌问题讨论