请教空调的持续运行与自净

Cんéиg · 发表于 2013-9-3 10:50:48

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各位专家，请教一个问题。
在无菌制剂附录38条，要求无菌药品的HVAC要保持持续运行，因故停机再次开启时要进行必要的测试以确认达到相应级别要求。
那问题来了，空调在做验证时我们会确认相应级别的自净时间，那么都验证了能达到自净的情况下，平时只要保证开启至自净时间，为什么还要求进行测试予以确认
那这样验证的自净时间有什么意义？？？费解，请各位予以指导。谢谢！

岁寒三友 · 发表于 2013-9-3 10:57:42

达到自净时间即可我认为

Cんéиg · 发表于 2013-9-3 10:59:43

岁寒三友发表于 2013-9-3 10:57
达到自净时间即可我认为

那岂不与规范有所违背？规范是要求进行测试的，而验证也是必须做的，怎么解释两者的矛盾

szfun · 发表于 2013-9-3 11:33:23

停机再开机需要，连续运行下不需要再确认

KUNNY83 · 发表于 2013-9-3 11:47:34

自净时间的测定是在空调系统连续运行状态下，引入尘源进行测试的，初始状态较好；而空调系统停止之后，恢复启动，初始状态可能有不能预知的情况发生，即便运行达自净时间，还是需进行必要的测试以确认达到相应级别要求，降低污染风险的可能。

ryujiang · 发表于 2013-9-3 12:54:05

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岁寒三友 · 发表于 2013-9-4 07:32:09

Cんéиg 发表于 2013-9-3 10:59
那岂不与规范有所违背？规范是要求进行测试的，而验证也是必须做的，怎么解释两者的矛盾

我认为其余区域通过自净控制，因为自净是通过验证得来的，关键区域比如洗灌封有在线监测，可以通过在线数据得知状态判断

[施工改造] 请教空调的持续运行与自净

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