关于设备清洁验证的请教

五月花号

1、我们设备清洁验证的程序是：设备清洁后
罐体先取冲洗水进行洗洁剂残留量检测（紫外吸收扫描）；出料口或管道等难清洁点采用棉签擦拭样，做活性物质残留量检测。
然后罐体加水至主罐最小装量，搅拌加均质20分钟，然后取冲洗水，按照纯化水标准检查，应符合纯化水指标（含微生物限度）。
最后对设备整体使用75%乙醇消毒，消毒结束后，在主罐内表面以及难清洁点取棉签样，做微生物检测。作为0小时微生物样品，随后在48小时、72小时再取棉签样，作为48小时、72小时的微生物样品。
自己总认为我们这样的程序存在以下问题，但还是很模糊，求专家指点一二。谢谢！！！
2、最后一点就是：黄凡士林类油脂的清洁使用哪种清洁剂最有效（我们为手工清洗）！谢谢！

KUNNY83

根据你所描述的程序，个人认为其中包含清洁验证和消毒效果验证两部分，应该分开进行：
1、清洁验证：设备用清洁剂清洗后，进行清洗剂残留测试、活性成分残留测试、微生物残留测试；
2、消毒效果验证：设备用乙醇消毒后，进行表面微生物测试。
3、油脂类的物质是否可以用75%乙醇进行清洗，可以试验一下；可行的话，就可以代替清洁剂了，清洗和消毒一并完成了，还可以省去清洗剂残留的确认。

亡灵J.

我说一点  需要做回收率测试   淋洗水也需要做

nunqing

清洁验证不是一两句话说得清楚的啊

冰城

什么级别？乙醇消毒，72小时微检结果合格？注重无菌的话，蒸汽和碱液效果更好。
应考虑待清洁时间吧，共线与否?

宗徽

学习学习了

五月花号

575231000 发表于 2013-9-3 17:18
什么级别？乙醇消毒，72小时微检结果合格？注重无菌的话，蒸汽和碱液效果更好。
应考虑待清洁时间吧，共线 ...

D级别；专用生产线