蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2462|回复: 16
收起左侧

[其他] 糖浆剂微生物超标

[复制链接]
药徒
发表于 2013-9-4 06:45:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
为什么现在天气都凉了,工作时空调机组送风都开起来的,中间产品都煮沸30分钟,管道也都仔细再消毒,还用碱水洗管道,蓬头,问题是这条线不生产几天后,再生产2批产品,2产品微生物还是超?求高手
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-4 07:41:33 | 显示全部楼层
糖微生物超标,加热30分钟未能完全杀灭
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-4 08:08:58 | 显示全部楼层
可能原因:
1、原料微生物负荷超标。
2、你的产品微生物超标,是最终成品超标,还是成浆后就已经超标了?如果是中间产品已经超标,不一定是管路的问题,你看下你的罐子密闭。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-4 08:10:54 | 显示全部楼层
最终灭菌可以不
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-4 08:58:26 | 显示全部楼层
可以详述一下具体是哪类微生物吗?
这样或许能更好的帮你分析一下问题所在
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-4 09:05:55 | 显示全部楼层
同样求解答!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2013-9-4 09:10:44 | 显示全部楼层
如果投料的物料均没问题,就是管路某个部位的问题。把能拆的部分全拆下来重新清洗。遇到问题时不要想当然。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-4 09:18:40 | 显示全部楼层
一个是环境要灭菌消毒,灭菌温度是否有效,另一个是糖浆剂很易染菌,过了几天再生产,应该要对管道、设备、环境消毒。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-4 09:40:10 | 显示全部楼层
一到秋天,糖浆剂微生物本来就很难控制!原因以我们的经验,主要在于管道微生物超标,平时你用30分钟消毒,秋天就得加大力度对管道进行消毒。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-9-4 09:47:58 | 显示全部楼层
断序生产是容易出问题的,再生产是要再消毒的
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-9-5 06:21:02 | 显示全部楼层
icedy 发表于 2013-9-4 08:08
可能原因:
1、原料微生物负荷超标。
2、你的产品微生物超标,是最终成品超标,还是成浆后就已经超标了? ...

中间产品好的,灌装后的半成品不行啦··
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-9-5 06:21:47 | 显示全部楼层
qindajie 发表于 2013-9-4 09:47
断序生产是容易出问题的,再生产是要再消毒的

是在消毒,管道什么的都拿碱水浸渍,冲洗过··
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-9-5 06:23:47 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-9-4 09:18
一个是环境要灭菌消毒,灭菌温度是否有效,另一个是糖浆剂很易染菌,过了几天再生产,应该要对管道、设备、 ...

问题是该消毒的都做了,开水蒸汽管道都增加了冲洗时间。怀疑是管道有小细洞都去查过
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-9-5 06:25:17 | 显示全部楼层
zhifeiji00 发表于 2013-9-4 09:40
一到秋天,糖浆剂微生物本来就很难控制!原因以我们的经验,主要在于管道微生物超标,平时你用30分钟消毒, ...

问题是该消毒的都做了,煮沸时间,开水蒸汽管道等冲洗时间都增加了。怀疑是管道有小细洞也都去查过。然后我们是负压真空泵型的灌装机···
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-5 13:09:29 | 显示全部楼层
隊苌…别幵枪 发表于 2013-9-5 06:21
中间产品好的,灌装后的半成品不行啦··

中间产品好的话,看下你们灌装机。

1、灌装机是不是负压泵?如果是,检查负压系统,可能有问题。
2、灌装管路的问题。
3、灌装环境和人员,这个没有办法了。
4、灌装的时候,你们是否还有终端过滤器。有的厂家非要加上一个,糖浆剂的过滤器,很麻烦的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2013-9-5 17:15:34 | 显示全部楼层
icedy 发表于 2013-9-5 13:09
中间产品好的话,看下你们灌装机。

1、灌装机是不是负压泵?如果是,检查负压系统,可能有问题。

今天在糖浆剂中发现了焦屑,估计跟管道清洁有关系··但是一3M3的大桶开水被用完难道还冲不下管道上的赃物,SOP规定10分钟也可以的,同时我也怀疑是真空泵的问题,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-5 17:40:41 | 显示全部楼层
隊苌…别幵枪 发表于 2013-9-5 17:15
今天在糖浆剂中发现了焦屑,估计跟管道清洁有关系··但是一3M3的大桶开水被用完难道还冲不下管道上的赃物 ...

焦屑不一定和管道有关系。你看看你们的泵,再看看你们的温度,焦屑是不是和糖焦屑。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-8-7 17:46

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表