国药准字B属于药品还是属于保健食品？

小洁

       2000年3月7日药品监督管理局发布关于中药保健药品整顿工作的通知，撤销中药“健字”文号，全部纳入药品管理。现有品种凡按照《中药保健药品管理规定》审批的，由省级药品监督管理部门重新审核合格后，于2000年12月31日前上报国家药品监督管理局经国家药品监督管理局批准后，核发批准文号，并纳入国家药品标准系列管理，但不颁发新药证书；未按《中药保健药品管理规定》审批的属于治疗药品的中药保健药品，须重新按国家药品监督管理局颁布的《新药审批办法》审批。符合要求的，颁发新药证书和生产批准文号，享受新药保护期政策。已按《新药审批办法》重新申报的中药保健药品，国家药品监督管理局继续予以审评。同时规定。2004年1月1日起，“健字”号品种不得在市场进行销售。

因此，国药准字B类的品种以后不会再进行审批，如果不考虑时代背景，那么此类品种和普通中药没有什么区别，“国药准字B”只是一个时代的标记。   

所以国药准字B属于药品无疑，     

我很负责的告诉你，国药准字B属于药品。

当时国药健字分流成国药准字B和保健品两种。一般有实力的都努力靠国药准字B，但成功率不大，费用也很高，前段时间沸沸扬扬的中华灵芝宝（双灵固本散）就是靠假资料取得国药准字B文号。      

“国药准字B” 是保健药品批准文号。国药准字B 批准文号的实施日期应该是2002年12月1日。依据：《药品注册管理办法》(试行)于2002年10月15日经国家药品监督管理局局务会议审议通过并发布。本办法自2002年12月1日起施行。

自2002年12月1日起国家药品监督管理局统一换发并规范了药品批准文号。统一后的药品 批准文号格式为： 国药准字+1 位字母+8 位数字，化学药品使用字母“H”， 中药使用字母“Z”， 生物制品使用字母“S”， 通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，。进口分包装药品使用字母“J”，  体外化学诊断试剂使用字母“T”， 药用辅料使用字母“F”。

历史：

2000年3月，国家药品监督管理局发布“关于开展中药保健药品整顿工作的通知”，对中药保健药品进行整顿。2000年开始停止“药健字”的审批。从2003年1月1日起，所有“药健字”的保健品停止生产，2004年“药健字”停止销售。

2002年12月1日起，经过注册审批，把一部分有辅助治疗作用的“药健字”的保健品， 统一纳入药品管理，其批准文号表述为“国药准字B”。

此前，全国批准的保健药品有3387种，经过上述整顿工作后，共公布撤销了1959个“药健字”批准文号

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小洁

之前有好多朋友搞不明白国药准字B跟国食健字有什么不同，现在分享这份资料给亲们了解一下。

这个社会谁懂

学习学习下

金秋QQ

以后要接触药品，还要多了解储备一些相关的知识。学习了{:soso_e142:}{:soso_e183:}

小洁

这个社会谁懂 发表于 2013-9-6 22:48
学习学习下

好的，多谢亲的支持，互相学习

小洁

金秋QQ 发表于 2013-9-6 22:59
以后要接触药品，还要多了解储备一些相关的知识。学习了

嗯嗯，是的，活到老，学到老，加油哟

烟雨蒙蒙

好好学习一下，楼主辛苦喽

小洁

烟雨蒙蒙 发表于 2013-9-6 23:07
好好学习一下，楼主辛苦喽

互相学习哟

syhorchid

谢谢分享

小洁

syhorchid 发表于 2013-9-6 23:15
谢谢分享

多谢支持，互相学习

岁寒三友

奥 我知道了 以前一直还停留在  在健字号的概念上

小洁

岁寒三友 发表于 2013-9-7 05:45
奥 我知道了 以前一直还停留在  在健字号的概念上

呵呵，大多数人都会这样子认为，以为B就是保健食品

小乌龟

国药准字B很多时候都会以为是保健食品，今天看了一下才知道原来是保健药品，学习喽

小洁

小乌龟 发表于 2013-9-7 07:30
国药准字B很多时候都会以为是保健食品，今天看了一下才知道原来是保健药品，学习喽

是的，确实很容易混乱，互相学习

chenchen228

多多的学习啊，有好多的知识都得恶补一下了

小洁

chenchen228 发表于 2013-9-7 07:35
多多的学习啊，有好多的知识都得恶补一下了

呵呵，是的，活到老学到老。

晓星

把青春献给了国药准字B，92年申报，94年批复，辉煌在1996年，单品年销售5000多万，利税1000多万。已经均已过去！现在在保健食品企业奋斗

小洁

晓星 发表于 2013-9-7 07:49
把青春献给了国药准字B，92年申报，94年批复，辉煌在1996年，单品年销售5000多万，利税1000多万。已经均已过 ...

呵呵，看来亲感慨良多哟，现在保健食品利润高啊

晓星

jiejieczwx 发表于 2013-9-7 07:50
呵呵，看来亲感慨良多哟，现在保健食品利润高啊

药品已经没有多少空间了，如果没有独家产品。保健品相对于药品视乎还好些？

金秋QQ

jiejieczwx 发表于 2013-9-6 23:00
嗯嗯，是的，活到老，学到老，加油哟

会的，共同加油，共同进步，最重要的是逢考必过