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[取/留样] 最近看到论坛老有浦友对此不解,特发个培训资料。

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药徒
发表于 2013-9-7 08:45:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近看到论坛老有浦友对此不解,特发个SFDA的培训资料,借以解惑。

留样观察及稳定性试验.zip

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药徒
发表于 2013-9-7 08:47:51 | 显示全部楼层
这个好。。。
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药徒
发表于 2013-9-7 08:49:38 | 显示全部楼层
这个真的好,受用了啊
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药徒
发表于 2013-9-7 08:52:54 | 显示全部楼层
下载学习。
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发表于 2013-9-7 08:55:59 | 显示全部楼层
谢谢分享。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-7 09:01:16 | 显示全部楼层
下了我传的这个PPT,再对照GMP(2010年修订),应该都能明白吧。
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药徒
发表于 2013-9-7 09:23:28 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-7 09:24:43 | 显示全部楼层
别光下,也回复赞一个{:soso_e120:}
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药徒
发表于 2013-9-7 09:33:31 | 显示全部楼层
学习   下载                                       
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药士
发表于 2013-9-7 09:45:06 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-9-7 09:01
下了我传的这个PPT,再对照GMP(2010年修订),应该都能明白吧。

不一定,我现在越来越糊涂了。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-7 09:47:40 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-9-7 09:45
不一定,我现在越来越糊涂了。

为什么呢?     很明白。
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药士
发表于 2013-9-7 09:50:17 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-9-7 09:47
为什么呢?     很明白。

我。。。我不说。。。你自己想。哈哈哈
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-7 09:54:22 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-9-7 09:50
我。。。我不说。。。你自己想。哈哈哈

我才不想呢,累掉一根头发对肾都有损伤的。
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发表于 2013-9-7 09:59:46 | 显示全部楼层
学习学习!~~·
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药徒
发表于 2013-9-7 10:38:27 | 显示全部楼层
学习解惑,谢谢楼主分享!
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药士
发表于 2013-9-7 10:57:00 | 显示全部楼层
赞一个,这个培训资料确实不错,一个思路清晰地SOP,不过大家纠结的是GMP上所说的持续稳定性试验,也就是每年至少一批稳定性考察,对于阴凉(20度以下)保存的药品,考察温湿度到底按那个?按注册批准贮存条件20±2℃,60±10%考察?还是按25±2℃,60±10%?
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发表于 2013-9-7 10:57:19 | 显示全部楼层
多谢版主分享,下载学习了。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-7 11:08:12 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-9-7 10:57
赞一个,这个培训资料确实不错,一个思路清晰地SOP,不过大家纠结的是GMP上所说的持续稳定性试验,也就是每 ...

回头我再整一个持续性的资料。
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药师
发表于 2013-9-7 11:10:59 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2013-9-7 09:50
我。。。我不说。。。你自己想。哈哈哈

因为你是火星人
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药士
发表于 2013-9-7 11:53:56 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2013-9-7 11:08
回头我再整一个持续性的资料。

期待你的持续性的资料。
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