通过GMP认证，恭喜一下自己

shgmp · 发表于 2013-9-7 19:37:51

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本帖最后由 shGMP 于 2013-9-8 10:15 编辑

经过一个多月的奋战，5个原料药，0缺陷通过新版GMP认证，开心啊
各位坛友，我们是原料药哦，检查没有想象的那么严格的。只要自己平时做好了，不要担心。
有GMP方面的问题大家可以提出来，交流一下。
还有如果在新版GMP认证之前，按照ICHQ系列，PICS，ISO9001执行了很多年，那么就不用太担心，只是局部完善修正即可。
我们是一直按照这几个体系运行的。
所谓最后一个月做的事情，就是反复模拟检查而已，抠细节。
我们把能收集的GMP认证缺陷项，全部整理了，一一看看公司有没有类似缺陷，举一反三。
工作在平时，如实操作，所有的管理要首先说服自己是符合逻辑的！

yyylggglll · 发表于 2013-9-7 19:52:02

牛人呀，是不是票子也起了作用。

磨子西施 · 发表于 2013-9-7 19:56:44

恭喜恭喜再恭喜!

圣剑之心 · 发表于 2013-9-7 19:57:02

恭喜，有没有经验分享一下

cdlxlbj · 发表于 2013-9-7 20:01:16

分享一下啊。

jwsh320 · 发表于 2013-9-7 20:03:34

分享分享经验

struggle · 发表于 2013-9-7 20:03:48

值得庆祝哦，一个月就搞定了

shgmp · 发表于 2013-9-7 20:30:02

我们完全是拼实力的，工作还是在平时，最后一个月就是抠细节。

shgmp · 发表于 2013-9-7 20:30:50

我们把能收集的GMP认证缺陷项，全部整理了，一一看看公司有没有类似缺陷，举一反三。

shgmp · 发表于 2013-9-7 20:31:53

另外，培训很重要哦，平时就要真枪考试，不通过就停岗，停发奖金和工资。

shgmp · 发表于 2013-9-7 20:33:53

说实在，因为专家似乎什么都看了，五个品种，每个方面都涉及了，没有感觉出什么重点。

lunmulunmu · 发表于 2013-9-7 20:35:58

违反事物发展的规律。

shgmp · 发表于 2013-9-7 20:36:49

一共四个人检查两组

lxzxd007 · 发表于 2013-9-7 20:53:11

有没有经验分享一下

蝎子羊 · 发表于 2013-9-7 20:54:12

请问您是那个企业？方便交流一下，我们10月份也要认证了；

英雄崛起 · 发表于 2013-9-7 20:54:48

发出来大家探讨一下，原料药那一块，专家很喜欢查培训那一块的，上次原料药审计的时候，人员培训这一块查了快一天。

dtiger · 发表于 2013-9-7 20:56:30

恭喜，比较的强悍

yongge · 发表于 2013-9-7 20:58:14

恭喜恭喜，太牛了

古墓派 · 发表于 2013-9-7 21:07:01

0缺陷，光听说过FDA的0缺陷，中国GMP也开始走向0缺陷了，好事啊

mybill0914 · 发表于 2013-9-7 21:07:14

值得庆祝哦，一个月就搞定了

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