【有奖10金钱投票】GMP之后的文件体系你还会严格执行吗？

zyq2011

这个问题有点敏感，理论上会按照这个去做

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从我个人的角度，会，而且觉得很有必要，很多方面也是能够做到。但对于已经非常习惯应付检查，把实际工作截然分为“迎检”和“真实”，做两套记录的公司文化，还需要花费大量精力灌输、争取、纠正，难度很大。

幸福萍萍

还没过新版GMP，不过尽量按照文件执行，但有时也要按领导意思。

石头968

南容 发表于 2013-9-9 09:20
通过后会执行，但有些是难以执行的。

可以举个例子吗？哪些难以执行？

溪黄草

应付式的文件管理，文件平时都睡觉的，认证时醒过来，走走秀，亮亮相，认证之后，接着睡。

管其村

虽然多多少少的有些出入，但如果是走国际市场的基本都会严格执行，毕竟造的了一时的假，造不了一世的假

hongwei2000

关键不在是不是叫做“认证”
“认证”本身就有行政色彩在里面
但叫做认证也好叫做检查也好
关键在于后期的监管和处罚
尤其是处罚
欧美在药品上市前也会有检查
形式上中国也是跟人家学的
监管上最起码美国对于中国企业的检查也不如国内药监部门检查的力度
关键在于处罚力度
前段时间FDA对于一家印度涉嫌违规的企业的罚款是5亿美元
这在中国是不可想像的
而且这还不算可能的民间起诉的赔偿

石头968

hongwei2000 发表于 2013-9-9 15:52
关键不在是不是叫做“认证”
“认证”本身就有行政色彩在里面
但叫做认证也好叫做检查也好

中国，没几家资产上5亿美元的药企。
如果中国药企都是集约化的生产，那就好管了。
中国药企多而小、杂而乱，参差不齐、竞争激烈，生存环境不容乐观。

devoter2000

当然严格遵守了，没说的

szfun

努力做好吧，至少不希望在我这里出问题。

struggle

我是来看，大家执行不执行，个人认为，多数会执行，但不会那么严格，只有少部分是严格按要求执行的

青城/怒云

mordmao 发表于 2013-9-8 09:42
过不过GMP，体系文件都很难严格执行，几百人的厂子就几个QA，说执行你信吗？

只有无能的将，没有无能的兵。

青城/怒云

GMP认证中的表演，本身没有错，如果GMP认证过后，你能够天天精彩的表演，一切训练有素，长期坚持下去，这才叫真正的GMP。

  如果能天天精彩的表演，一切训练有素，长期坚持下去，这就不叫表演，这叫生存。
  GMP如果能象丛林法则，那么老大说的一定可以实现。

亡灵J.

不知道过了以后会怎么样  单位老员工比较多一些 都是些干了2.30年的人  基本从建厂就在了  不好管理

石头968

szfun 发表于 2013-9-9 16:23
努力做好吧，至少不希望在我这里出问题。

从上到下，人人都有这种想法，就好了

石头968

青城/怒云 发表于 2013-9-9 16:56
GMP认证中的表演，本身没有错，如果GMP认证过后，你能够天天精彩的表演，一切训练有素，长期坚持下去，这才 ...

商业演出团体，就是天天演出的，专业演员。

石头968

亡灵J. 发表于 2013-9-9 17:31
不知道过了以后会怎么样  单位老员工比较多一些 都是些干了2.30年的人  基本从建厂就在了  不好管理

头脑风暴，理念更新，强化管理。

期待ING

应加强监管，定期检查。

亡灵J.

石头968 发表于 2013-9-9 19:01
头脑风暴，理念更新，强化管理。

都是些等着退休的人  都是叔叔阿姨辈的   根本不听你说    现在的我仅仅只能管好自己   

北方的狼

我们公司执行的还算不错的。