【有奖征集】GMP检查官的经典语录！

石头968 · 发表于 2013-9-9 15:51:21

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中国实施GMP已经快15年了，2010新版GMP实施也已经有些日子了，大家经历的GMP检查一定不少了。
本帖有奖征集大家经历过的、听到过的检查官现场说的最多的、或者你听得最多的经典语录。
如果能够备注清楚说这句话的背景，最好。
本帖人工加分奖励！
非常感谢！

石头968 · 发表于 2013-9-9 15:53:02

我先说一句：
1、你怎么能够证明xxxx？

struggle · 发表于 2013-9-9 15:54:59

我不是药厂的，所以不知道。只知道药厂的人，说，认证事很多，很累！几个月甚至一年多，做的事情，专家花几天甚至几个小时、几分钟就决定了答案

陈欣 · 发表于 2013-9-9 16:05:01

某某事，拿出评估报告，然后告诉我：评估不充分

相随今生 · 发表于 2013-9-9 16:07:12

你的XXX是怎么做的

石头968 · 发表于 2013-9-9 16:08:33

陈欣发表于 2013-9-9 16:05
某某事，拿出评估报告，然后告诉我：评估不充分

还有：这个验证做的太简单了。

无为 · 发表于 2013-9-9 16:13:16

***记录不完整

szfun · 发表于 2013-9-9 16:15:13

把你们的XXX规程拿来看看

szfun · 发表于 2013-9-9 16:16:06

这样做有记录吗？把记录拿来看看。

xiezhengbao · 发表于 2013-9-9 16:16:25

文件可操作性不强。

nini/mg · 发表于 2013-9-9 16:17:00

你这个记录和SOP不一致

xiezhengbao · 发表于 2013-9-9 16:17:55

你们所做的每一件事情都应该有记录。

无为 · 发表于 2013-9-9 16:18:50

你们的**培训不到位

yd737 · 发表于 2013-9-9 16:19:04

你有什么根据？

kslam · 发表于 2013-9-9 16:21:44

没有凭证并不意味着非存在的凭证

石头968 · 发表于 2013-9-9 16:24:40

kslam 发表于 2013-9-9 16:21
没有凭证并不意味着非存在的凭证

这么深刻？

happy963852 · 发表于 2013-9-9 16:28:51

你们的***与GMP规定上的第几条不符。

皇后 · 发表于 2013-9-9 16:41:00

把原料辅料包材报告单拿来把供应商资质拿来还有说把药典拿来

一边对照药典一边检查

XQW · 发表于 2013-9-9 16:44:22

写好要做的，做好已写的，记好已做的。

liyinling · 发表于 2013-9-9 16:59:04

检查两天能看出啥

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