药厂千奇百怪异常（五）

大傻子

[异常情况]:A胶囊在充填好质量部门检验时,发现胶囊中混有性状不同的药粉,经检验为另外品种的药粉..
[调查结果]:胶囊填充时，胶囊充填机附属吸尘器出了故障，维修人员检修后能运转便交付操作人员使用，操作人员用了一段时间发现没有吸尘效果，原来是吸尘器反转，且将一些积累在吸尘器中的别的品种的药粉吹入充填的胶囊中，操作人员让维修人员反转的吸尘器改正后，继续生产，未能发现对产品质量的影响
[分析改进]:1.维修人员未能正确履行维修职责,修理完后没有进行认真检查,虽然吸尘器能动,却是反转!所以说并没修好.2.机器维修之后没有验收程序,或者说有这个程序没有执行.机器的维修哪怕只是换一个插头(本案例就是插头接线反了)也应该有严谨的验收程序.3.机器维修好以后,重新开机时,监控的频次和范围应相当于新开机时.


[异常情况]:某药液pH不均匀，且有色差现象。
[调查结果]:配药过程中NaOH未按要求配置成10％溶液后加入，操作工直接将NaOH投入调节pH，导致底部药液pH偏高，颜色发黄。
[分析改进]:加强工艺监督，按照工艺需要调节pH的品种由QA监督调节。


[异常情况]:某颗粒剂铝塑复合袋密闭不严,稍加挤压即开口。
[调查结果]:热封过程中前一卷铝塑复合膜用完后,更换同一厂家的复合膜后未重新调整热封压力及温度,结果因两卷复合膜厚度有差异导致未完全热封。
[分析改进]:国产的铝塑复合膜质量的均匀性还不是很好,以后每换一卷都要重新检查热封压力及温度是否符合要求。另外，除了定时检查外，每换一卷都要重新检查热封压力及温度是否符合要求。

猪才怪

怪也怪，不怪也不怪。

史昂

就是一个责任心的事情！

红茶.

只要是人做的，什么怪事都能发生。

yyylggglll

以上的现象都江很正常，没什么奇怪。

liyinling

时间久了
责任心也逐渐减弱

大草原制药人

以上是事后的预防措施，而没有发生批次的纠正措施。

无为

做事程序有问题

830214ab

要不现在这么严格呢检查，有些时候就是工作中的失误或是责任心不够，怎么能够让人放心呢

zsxawsq

大草原制药人 发表于 2013-9-10 08:15
以上是事后的预防措施，而没有发生批次的纠正措施。

说的很对，纠正措施呢，大量召回？？

blue8eyes

感谢大呆子分享其偏差相关经验~

雄鸡

谢谢分享！

锲而不舍的结果

生产中常见的质量问题，希望每个人都做有心的制药人，有较强责任心的人

蓝剑

不是责任心的问题，不过需要增加工艺过程的检查，增加对操作及人员的要求。

彩虹

看下。。。

lizhiqiangqq

楼主 整理到一起 一下发出来 学者过瘾 这也太折磨人了

与君相知

l类似事情我们这儿也时有发生，第一员工皮了，第二培训不到位，责任心培训不到位

xuxu6666

谢谢分享！！！

大傻子

ryujiang 发表于 2013-9-10 08:52
生产做好应该做的，质量管理人员起好“头脑”作用~~可以避免很多这种奇葩事件

的确是奇葩事件。