蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1685|回复: 8
收起左侧

[吐槽及其他] 请教

[复制链接]
发表于 2013-9-10 10:14:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
建设中的新厂,新手QA,该重点学什么,各位前辈指点下?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-10 10:30:25 | 显示全部楼层
刚开始建设的新厂学的东西很多,工作也很多。个人还是觉得需要看楼主自己相关的要求。
当初我们新厂建设的QA主要分成两大块:
1.验证:包括厂房验证,公用系统验证,设备验证等等。
2.文件体系建立
当时本人选择的是文件体系建立,就我现在而言,就会缺少验证这一块的经验。相反是同样的,但是其实新厂房相关验证的经验是无法后续补的,而文件体系的建立是可以的。。。。。
同时新厂房建设阶段多参与,去现场查看,学到的东西远远比之后在验证方案报告上的多。
要是让我学的话,现在我会去学验证相关。

希望以上对您会有所帮助,有问题请回复,谢谢。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-10 10:35:43 | 显示全部楼层
从验证开始吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-10 11:09:59 | 显示全部楼层
什么都可以学,就怕你不想学。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-9-10 11:22:12 | 显示全部楼层
blue8eyes 发表于 2013-9-10 10:30
刚开始建设的新厂学的东西很多,工作也很多。个人还是觉得需要看楼主自己相关的要求。
当初我们新厂建设的 ...

谢谢你,我们目前也是你说的这样,我在文件这边,但老想去现场,去了又有点没头绪,呵呵

点评

除了去了解负责现场厂房验收的相关支持性文件之外,还要多与负责该块的人员进行沟通,获得机会前去现场。这一块其实就如我所说,不是之后通过学习文件可以弥补的。  详情 回复 发表于 2013-9-10 12:44
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-9-10 11:22:45 | 显示全部楼层
天长 发表于 2013-9-10 10:35
从验证开始吧

谢谢你的建议
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2013-9-10 11:23:59 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-9-10 11:09
什么都可以学,就怕你不想学。

是的,能学的太多,所以才不知道从哪开始
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-10 12:44:53 | 显示全部楼层
dandelion_h 发表于 2013-9-10 11:22
谢谢你,我们目前也是你说的这样,我在文件这边,但老想去现场,去了又有点没头绪,呵呵

除了去了解负责现场厂房验收的相关支持性文件之外,还要多与负责该块的人员进行沟通,获得机会前去现场。这一块其实就如我所说,不是之后通过学习文件可以弥补的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-9-10 13:46:27 | 显示全部楼层
负责现场要好些,同时也能接触相关文件。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-25 16:25

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表