压缩空气检测项目的依据出自哪里？

xishan_521 · 发表于 2013-9-16 11:39:48

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请教各位现在压缩空气的检测项目是依据哪个文件/规范/指南定的？有明确的出处么？

蒲公英老杨 · 发表于 2013-9-16 11:47:28

依据是：ISO8573
你看下这个帖子吧，里面有的
https://www.ouryao.com/forum.php? ... D119%26typeid%3D119

xishan_521 · 发表于 2013-9-16 13:07:04

阿特拉斯老杨发表于 2013-9-16 11:47
依据是：ISO8573
你看下这个帖子吧，里面有的
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=5700 ...

我们是做固体制剂的，GMP相关文件哪里是否明确提出需要检测哪些项目？

yyylggglll · 发表于 2013-9-16 13:34:35

根据你产品的特性来定吧。

xishan_521 · 发表于 2013-9-17 08:36:35

yyylggglll 发表于 2013-9-16 13:34
根据你产品的特性来定吧。

定也要有个依据出处，可是我目前还没找到。。。

hy1943 · 发表于 2013-11-2 15:43:55

ISO8573 JB13277.1-2008 03版验证指南都有提到

闪闪星星 · 发表于 2014-8-8 10:18:23

我也不知道需要学习

fejkc · 发表于 2014-8-15 22:19:33

帮你顶，人还是厚道点好

美规24V1A开关电源适配器

qcwsw · 发表于 2014-9-10 13:52:45

大家一起讨论讨论

werewolfman · 发表于 2014-9-10 15:14:04

还是根据产品性质，影响质量部分去做压缩空气验证，
如果都不影响，建议从影响设备性能啊，等等方面去考虑压缩空气的质量。

蜗牛找蜗居 · 发表于 2015-5-10 11:44:28

有没有更简单的取样检测方法？

caoxia1209 · 发表于 2015-12-28 16:05:33

《药品生产验证指南2003版》106页提到压缩空气技术标准，其中规定含油、含水量的要求，悬浮粒子和微生物应根据使用要求来确定！

lhqboy · 发表于 2016-1-4 18:44:21

阿特拉斯老杨发表于 2013-9-16 11:47
依据是：ISO8573
你看下这个帖子吧，里面有的
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=5700 ...

追加一问：通入无菌区的压缩空气，但是作动力源用的，是否需要在末端增加过滤器？是否需要监测气体质量？

pyshixi · 发表于 2016-1-25 15:09:35

lhqboy 发表于 2016-1-4 18:44
追加一问：通入无菌区的压缩空气，但是作动力源用的，是否需要在末端增加过滤器？是否需要监测气体质量？

同问，我也想知道

北京正洁-第三方 · 发表于 2016-1-25 15:20:22

lhqboy 发表于 2016-1-4 18:44
追加一问：通入无菌区的压缩空气，但是作动力源用的，是否需要在末端增加过滤器？是否需要监测气体质量？

需要的，粒子数、微生物肯定也是需要达到无菌区的净化需求的。设备动力使用压缩空气的时候，排气的时候都会排到无菌区内，对环境有影响。

北京正洁-第三方 · 发表于 2016-1-25 15:21:13

lhqboy 发表于 2016-1-4 18:44
追加一问：通入无菌区的压缩空气，但是作动力源用的，是否需要在末端增加过滤器？是否需要监测气体质量？

需要的，粒子数、微生物肯定也是需要达到无菌区的净化需求的。设备动力使用压缩空气的时候，排气的时候都会排到无菌区内，对环境有影响。