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压缩空气检测项目的依据出自哪里?

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药徒
发表于 2013-9-16 11:39:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位现在压缩空气的检测项目是依据哪个文件/规范/指南定的?有明确的出处么?
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药徒
发表于 2013-9-16 11:47:28 | 显示全部楼层
依据是:ISO8573
你看下这个帖子吧,里面有的
https://www.ouryao.com/forum.php? ... D119%26typeid%3D119
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-16 13:07:04 | 显示全部楼层
阿特拉斯老杨 发表于 2013-9-16 11:47
依据是:ISO8573
你看下这个帖子吧,里面有的
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=5700 ...

我们是做固体制剂的,GMP相关文件哪里是否明确提出需要检测哪些项目?
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药徒
发表于 2013-9-16 13:34:35 | 显示全部楼层
根据你产品的特性来定吧。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-9-17 08:36:35 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-9-16 13:34
根据你产品的特性来定吧。

定也要有个依据出处,可是我目前还没找到。。。
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药徒
发表于 2013-11-2 15:43:55 | 显示全部楼层
ISO8573   JB13277.1-2008  03版验证指南都有提到
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药徒
发表于 2014-8-8 10:18:23 | 显示全部楼层
我也不知道需要学习
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发表于 2014-8-15 22:19:33 | 显示全部楼层
帮你顶,人还是厚道点好












美规24V1A开关电源适配器
               

       
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发表于 2014-9-10 13:52:45 | 显示全部楼层
大家一起讨论讨论
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药徒
发表于 2014-9-10 15:14:04 | 显示全部楼层
还是根据产品性质,影响质量部分去做压缩空气验证,
如果都不影响,建议从影响设备性能啊, 等等方面去考虑压缩空气的质量。
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发表于 2015-5-10 11:44:28 | 显示全部楼层
有没有更简单的取样检测方法?
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药徒
发表于 2015-12-28 16:05:33 | 显示全部楼层
《药品生产验证指南2003版》106页提到压缩空气技术标准,其中规定含油、含水量的要求,悬浮粒子和微生物应根据使用要求来确定!
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药徒
发表于 2016-1-4 18:44:21 | 显示全部楼层
阿特拉斯老杨 发表于 2013-9-16 11:47
依据是:ISO8573
你看下这个帖子吧,里面有的
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=5700 ...

追加一问:通入无菌区的压缩空气,但是作动力源用的,是否需要在末端增加过滤器?是否需要监测气体质量?
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药徒
发表于 2016-1-25 15:09:35 | 显示全部楼层
lhqboy 发表于 2016-1-4 18:44
追加一问:通入无菌区的压缩空气,但是作动力源用的,是否需要在末端增加过滤器?是否需要监测气体质量?

同问,我也想知道
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药徒
发表于 2016-1-25 15:20:22 | 显示全部楼层
lhqboy 发表于 2016-1-4 18:44
追加一问:通入无菌区的压缩空气,但是作动力源用的,是否需要在末端增加过滤器?是否需要监测气体质量?

需要的,粒子数、微生物肯定也是需要达到无菌区的净化需求的。设备动力使用压缩空气的时候,排气的时候都会排到无菌区内,对环境有影响。
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药徒
发表于 2016-1-25 15:21:13 | 显示全部楼层
lhqboy 发表于 2016-1-4 18:44
追加一问:通入无菌区的压缩空气,但是作动力源用的,是否需要在末端增加过滤器?是否需要监测气体质量?

需要的,粒子数、微生物肯定也是需要达到无菌区的净化需求的。设备动力使用压缩空气的时候,排气的时候都会排到无菌区内,对环境有影响。
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