请教“批记录变更”

黑丫头 · 发表于 2013-9-23 13:03:21

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几十页的批生产记录，如果其中一页批记录模板需要修订，大家是只修订那一页还是全套记录修订？
一套批记录有版本号，如12年版，现其中一页需要修订为13年版，其他都要变为13版吗？

陈玉海 · 发表于 2013-9-23 13:15:21

指南里提到的，根据变更管理规程变更。

星光 · 发表于 2013-9-23 13:23:33

全部修订。。

赵旭锋 · 发表于 2013-9-23 13:29:00

哪里需要修订，就改哪里，不过走你们公司的文件变更程序

pengkangqing · 发表于 2013-9-23 13:30:19

不需要吧我这么看

黑丫头 · 发表于 2013-9-23 14:30:49

bruce2020 发表于 2013-9-23 13:15
指南里提到的，根据变更管理规程变更。

变更当然是要做的，只是怎么做的问题。
如果整套批记录进行变更修订，工作量很大；如果只针对需要变更的某一页记录进行变更，则导致一套批记录中存在2个不同时间段生效的版本，容易出现混淆差错的问题。

黑丫头 · 发表于 2013-9-23 14:32:09

星光发表于 2013-9-23 13:23
全部修订。。

谢谢，这样做能有效防止差错，就是工作量太大

星光 · 发表于 2013-9-23 14:43:38

黑丫头发表于 2013-9-23 14:30
变更当然是要做的，只是怎么做的问题。
如果整套批记录进行变更修订，工作量很大；如果只针对需要变更的 ...

要看的变更规程怎么规定的。还有就是根据你记录是那个文件产生的。如果是一个文件产生的就全部修订。

佳俊 · 发表于 2013-9-23 15:09:37

学习学习。

mybill0914 · 发表于 2013-9-23 15:11:59

这个取决于企业对文件管理的基本要求，我们是按文件修订的程序修订其中一页即可，因为每一页均有执行日期，而且批记录都是受控的。

药窕淑女 · 发表于 2013-9-23 15:31:20

我们是一本变更，确实工作量大了一点。

玻璃杯 · 发表于 2013-9-23 15:35:57

是一个整体的话，必须一起变更。
如果单一页面可以分开审核批准，那变一页没问题的。

无为 · 发表于 2013-9-23 15:54:04

晕
1.如果是统一一个版本号，这个版本号变更，
2.如果每页都有编号，修改这一页即可，批记录版本变更即可。

蒲公英 · 发表于 2013-9-23 20:55:40

1、我们是文件和记录分开管理的，记录作为四级文件，所以升级记录就没有那么复杂，直接升级就好了
2、如果几十页只调整一页，我估计调整的幅度不会很大，其实换换页就可以了，工艺生产记录建议是应该由QA控制发放的，随着每批生产所需要的记录加盖QA公章，如果有破损的，生产人员凭借破损的过来领新的，不是一样嘛
总之，我个人不建议都更换，也本着节约低碳的原则，毕竟只要你能控制好，别在一个车间拿出来不同的版本，这个应该是难度不大的

yyylggglll · 发表于 2013-9-23 21:01:23

都升级吧。

隊苌…别幵枪 · 发表于 2013-9-23 21:07:15

修订此版本···就行

a03050183 · 发表于 2022-9-16 16:31:24

修订版本即可~~~

新手小白1 · 发表于 2022-9-16 16:48:09

我们公司是全部修订

qwe654321 · 发表于 2022-9-16 21:29:27

哪里需要修订，就改哪里，

[生产制造] 请教“批记录变更”

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