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[生产制造] 无菌原料药车间,结晶罐用纯蒸汽灭菌后,怎么排放冷凝水

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发表于 2013-9-24 17:48:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下,无菌原料药车间,结晶罐用纯蒸汽灭菌后,怎么排放冷凝水?三合一同理。
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药徒
发表于 2013-9-24 19:31:36 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-9-24 19:36:22 | 显示全部楼层
通过阻断器隔离排放,要是有条件的话,把管道引到低级别区排放
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发表于 2013-9-24 20:38:50 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2013-9-24 21:30:56 | 显示全部楼层
末端安装隔膜阀、温度传感器、疏水阀,引入低级别,用气隔断排放。
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 楼主| 发表于 2013-9-25 08:56:43 | 显示全部楼层
药仙 发表于 2013-9-24 19:36
通过阻断器隔离排放,要是有条件的话,把管道引到低级别区排放

具体做法有么?谢谢
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药徒
发表于 2013-9-29 22:05:32 | 显示全部楼层
末端安装隔膜阀、温度传感器、疏水阀,引入低级别C级区排放,必须的

点评

这种做发对防止污染效果最好  发表于 2014-11-21 15:08
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药徒
发表于 2013-9-29 22:06:54 | 显示全部楼层
我们去年过的无菌原料车间,
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药徒
发表于 2013-9-29 22:07:35 | 显示全部楼层
新版的,我是山东的
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药徒
发表于 2013-10-9 00:14:44 | 显示全部楼层
我们的是灭菌过程中用疏水器排冷凝水,灭菌后需要干燥设备时用水循环真空泵将设备抽真空保持约10min,再通入氮气吹10min,如此反复2-4次保证罐内不再有冷凝水,罐体降温后也没有
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药徒
发表于 2013-10-9 00:15:25 | 显示全部楼层
千寻bj 发表于 2013-9-24 20:38
@bajiexl 你怎么看?

我刚看,嘿
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发表于 2013-11-2 12:03:23 | 显示全部楼层
bajiexl 发表于 2013-10-9 00:14
我们的是灭菌过程中用疏水器排冷凝水,灭菌后需要干燥设备时用水循环真空泵将设备抽真空保持约10min,再通入 ...

请问您一下,抽真空到多大的,还有就是隔膜阀的那些地方的蒸汽能这样完全干了吗?三合一降至常温时,人孔视镜上会不会还有水雾呀?
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药徒
发表于 2013-11-2 22:29:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 bajiexl 于 2013-11-2 22:30 编辑
小坏孩 发表于 2013-11-2 12:03
请问您一下,抽真空到多大的,还有就是隔膜阀的那些地方的蒸汽能这样完全干了吗?三合一降至常温时,人孔 ...

我们一般抽真空到-70kPa以下保持十几分钟,确保罐内的水分基本被抽出后再用氮气恢复至正压,最后用氮气将罐体吹凉,氮气吹干时各阀门处都要出气保证各处完全吹干.最关键的是灭菌结束后立即抽真空,这样能在蒸汽冷凝之前将大部分的水分抽走.三合一比较难干燥,但用"抽真空--吹氮气--抽真空--吹氮气"反复结合的方法也能保证设备的干燥.设备吹凉后再保上正压,一般就不会再出现水雾了

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发表于 2013-11-3 12:27:18 | 显示全部楼层
bajiexl 发表于 2013-11-2 22:29
我们一般抽真空到-70kPa以下保持十几分钟,确保罐内的水分基本被抽出后再用氮气恢复至正压,最后用氮气将罐 ...

哦,这样呀!谢谢了
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发表于 2013-12-14 13:56:52 | 显示全部楼层
冷凝水排放安装一个疏水阀就可以了
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