十万解析----不容乐观的制药企业

十万个为什么

小弟很久没有发帖了，最近比较忙，上海本来计划要去的，结果也没有去成，深表遗憾。
在此祝论坛越办越好，越办越成功。
正题：
要说制药这个话题，现在比较热门的风险管理，小子早先针对风险管理也发过一个帖子，因此就不在重复啰嗦。
归根到底，其实就是GMP这三百一十三条在作怪，那么我们就先来说说GMP。
首先，它是一部法规，那么它的政治目的是什么？大家有没有想过这个问题。
按照中国的一贯主张，宏观调控是必须掌握在中央手里面的。因此可以大胆推测，GMP的政治目的就是对药品企业的宏观调控。
何为宏观调控？简单的说就是要你生，你就生，要你死，你就死。
再说着GMP比较明显的错误，为此，我请教了别的行业的朋友，目的是能够跳出去，以旁观者的态度来看待GMP这个事物。
得出以下结论：GMP是软法规。
他有两大错：其一，法以善治。法家有名言，人之初，性本恶。因此有了法规。所以法规就是约束人们这种恶的存在，但是GMP不软不硬的要求企业要诚信，
表面上看没什么问题，作为法规，他就是错！因为诚信这个东西没法规定的。
其二，权以分治，大家都知道中央集权的必要性。但是GMP让质量管理负责人的批准命令，去支配生产管理负责人，同级的，这是分权，这是错！为什么不是公司最高负责人批准？
如果出了问题，这就是可大可小了，大问题直接抓你法人，公司倒闭，破产。小问题就是体系有问题，质量管理怎么怎么样，生产管理怎么怎么样，公司整改继续生产。
这两大错，不知道是必然形成的，还是因为专家是做药的不懂政治造成的，反正他出现了。这就造就了GMP这部软法规。
在结合前面的政治目的，我们惊人的发现，在这部法规下，政府说你合规，你就合规，说你不合规，你就不合规。
简单的说就是，人为刀俎，我为鱼肉，这就是宏观调控。
反正我是觉得我不能改变什么，因此，老老实实做生产，安安心心做质量。
为此，个人感觉企业要求变了，不变必死，对于变的一些东西，因为时间关系，只能改日再和大家共同讨论。


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彩虹

我不能改变什么，老老实实做生产，安安心心做质量----说得好啊。

yuansoul

不着急。看看再说。

石头968

软法规，不像法规，更像道德规范宣传册。

LK8275610

政治目的，楼主高人。。。

yuansoul

LK8275610 发表于 2013-9-26 15:30
政治目的，楼主高人。。。

哦。你是这么想的。

yuansoul

李裕杰，上海水星控股集团、上海水星家用纺织品股份有限公司董事长。22年前，他投身家纺行业，用上帝赐予的睿智头脑与品质兴厂、品牌兴业的坚定信念，把水星家纺打造成家纺行业的知名企业。在国内，水星品牌家喻户晓，接连荣获了“上海名牌”、“中国驰名商标”、“中国500最具价值品牌”等多个荣誉称号。当基督徒商人遵行上帝的话语经营企业时，上帝必定会大大赐福。

  “水星”的总经理李裕陆在一次接受新浪家居采访时说到：“我经常提水文化，我觉得水的有些特质需要我们去学习，这不仅是我，我们几个兄弟和股东也都有这样的想法。第一要团结，我们的凝聚力是非常强的，比如我们股东之间从来没有为什么事情争吵过，如同水一般，既然融为一体就不分你我了。第二具有柔性韧性，水滴石穿的精神鼓舞着我们，我们坚守这个行业二十多年，就是要努力去做好做强。”

上帝的恩典和祝福不断加给水星，据在水星工作的一弟兄分享，水星公司还建立了一个教会，每到周日，公司员工及一些附近的居民都会去参加礼拜，过信仰生活，并且还会邀请优秀的牧者来讲道。每到圣诞节，教会举行大型的音乐赞美布道会，有时多达几千人参加，藉着他们的服事，很多灵魂因此得救。

  水星公司不仅致力于创新把企业做大做强，并且这么多年来，不管是企业，还是投资人家族，对于慈善、对于社会的责任都是很关注的。在企业从小到大的成长过程中，一直都是有多少力量，就尽多少力量去服务社会。在做了很多的慈善公益后，他们从来不去宣扬，认为这是他们该尽的社会责任，他们默默的去做，默默的去尽自己的一份力，默默地去遵行神的话语，践行爱的真理，信实的神也因此赏赐他的百姓。

  

  在这个竞争激烈的社会，一个公司要长存，要拥有强有力的竞争力量，必须不断创新研发新技术，新的销售模式，就像神的教导，我们要心意更新而变化。而“水星”，正是非常注重创新的企业，在01年的时候，他们专门设立了一个研发部门，现在很多研发部的元老都是在公司里面已经服务9、10年，整个团队比较稳定，这在业内是很少见的。现在业内真正有研发部门的企业并不是太多，而水星现在的研发团队有40、50人。09年他们被认定为高新技术企业，同年与东华大学合作，并将合作的科研成果进行产业化，建立一个产学研基地。

  “水星”做的如此成功，那么它的企业文化理念是什么呢？李裕陆弟兄曾分享说：“我们的核心价值理念是快速、和谐、卓越，我们强调内部要共同发展，外部互惠共赢。”这样的理念跟世上的企业很不一样，因为有上帝的爱，他们强调的是互惠共赢，而不是为达目的不择手段。“水星”不仅仅只是专注做大做强企业，而且重视举办一些有意义的活动，例如有一次举办一个名为“水星家纺群星耀中国”的活动，为的是要诠释“生活”、“家”、“爱”这些理念。

  热爱做慈善事业的“水星”，在2011年4月份时，给一个不幸的家庭进行了一次爱心捐款活动，虽然捐款有限，但是他们相信唯有爱心才能救助生命，唯有爱心才能创造奇迹，爱心是无限的。

  愿上帝继续祝福“水星”的发展，在商界不断发光，成为这个时代福音的美好见证。

LK8275610

LK8275610 发表于 2013-9-26 15:30
政治目的，楼主高人。。。

请问您是怎么认为的？

yuansoul

招聘人员要求如下：

综合素质要求：

1.品德优秀，踏实，能够吃苦耐劳；  

2.沟通表达能力强，有一定组织管理能力；

3.热爱纺织行业，并有一定专业基础，愿意在此行业长期发展，工作稳定性强；

4.具备相关岗位基本专业知识与业务素质；

5.学生干部、党员干部优先。


也就是，不管你什么学历，需要你有能力。

不管你水平多高，需要有组织能力和协调合作能力。需要的是英雄主义，但是不需要武侠文化。

yuansoul

据说，那个谁请那个谁讲法，被请的砖家打开经文看了一遍后，一句话没说，就走了。

好像是 @无为 说的哈

lijianbing

有点意思！

无为

按照中国的一贯主张，宏观调控是必须掌握在中央手里面的。因此可以大胆推测，GMP的政治目的就是对药品企业的宏观调控。
何为宏观调控？简单的说就是要你生，你就生，要你死，你就死。

==造谣可耻，传谣可怕，信谣可悲，还是守法吧

无为

拿了一本资本论，来指导中国，演化成了N种思想，累不累啊？

yuansoul

无为 发表于 2013-9-26 15:46
按照中国的一贯主张，宏观调控是必须掌握在中央手里面的。因此可以大胆推测，GMP的政治目的就是对药品企业的 ...

500  这是判定线

yuansoul

无为 发表于 2013-9-26 15:52
拿了一本资本论，来指导中国，演化成了N种思想，累不累啊？

有时候还真要佩服日本人，看人家研究的。

http://ja.wikipedia.org/wiki/%E5%85%B1%E7%94%A3%E4%B8%BB%E7%BE%A9

LK8275610

从事过无菌药品的同行应该都知道，GMP（1998版）太过落后，企业执行过程中，无菌风险无法控制，国家局不得不提出“万级”与“无菌万级”的概念进行过渡。GMP（2010版）对“无菌药品”进行大幅修订使其内容与欧盟GMP基本一致。
大幅提升要求的主要原因有三：①安全用药的需要：无菌药品的给药方式一般是透过人体自我保护屏障，采用注射或输液的方式直接进入血液或组织，作用迅速，因此药品质量的问题将迅速威胁到病人的生命。②提高竞争的需要：中国加入世贸，参与全球竞争，需要高质量的药品，不少具备实力的企业已率先通过欧盟或FDA认证。③人民用药的需要：国内制药企业小而散，懂药与不懂药的都扎堆于制药业，低水平重复建设，最终导致恶性竞争，产品质量受到影响。近几年国内药害事件频发，国民反响激烈，向国际标准看齐势在必行。抱怨“国际标准，国内价格”已没有任何实质意义。

制药设备

干好自己的手头活，有些东西无法用语言表达‘

yuansoul

LK8275610 发表于 2013-9-26 16:04
从事过无菌药品的同行应该都知道，GMP（1998版）太过落后，企业执行过程中，无菌风险无法控制，国家局不得不 ...

好。年轻有为

人民用药的需要：国内制药企业小而散，懂药与不懂药的都扎堆于制药业，低水平重复建设，最终导致恶性竞争，产品质量受到影响。

liangairen

谢谢楼主启发，受教！

shsh

那啥,哎
管理不就是这样