雷峰原创-最全面的人员培训管理程序，准备过FDA的文件，已重新上传，双十一打包下载！

lwjxz · 发表于 2013-9-29 10:57:35

学习、学习～～～

云扬风轻 · 发表于 2013-9-29 10:58:01

谢谢楼主分享，学习了。

nunqing · 发表于 2013-9-29 10:59:49

你们培训记录不是每个接收培训的人都写记录或者笔记？

野性之吻 · 发表于 2013-9-29 11:00:36

还是没打开

杨曙光 · 发表于 2013-9-29 11:04:11

yuansoul 发表于 2013-9-29 10:55
这个不仅仅是你认为的问题啊。很多培训资料表面：要做

我只认法规要求，GMP27条规定“除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。”这里并没有提到风险评估

yuansoul · 发表于 2013-9-29 11:11:31

曙光在前头发表于 2013-9-29 11:04
我只认法规要求，GMP27条规定“除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能 ...

省局红头文件算法规么？

yuansoul · 发表于 2013-9-29 11:13:46

曙光在前头发表于 2013-9-29 11:04
我只认法规要求，GMP27条规定“除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能 ...

菌老师给郭嘉检查员培训时候要是说了，你不做。结果很严重啊。

zhangouyang · 发表于 2013-9-29 11:20:24

xuyingen 发表于 2013-9-28 16:36
看一下，其实现在过FDA的企业已很多，我们是2007年国内第一家固体制剂零缺陷通过FDA，今年8月份第二次通过（ ...

真好，希望理论与实际能够完美结合！

杨曙光 · 发表于 2013-9-29 11:21:35

yuansoul 发表于 2013-9-29 11:11
省局红头文件算法规么？

真还没注意有这个红头文件呢，请给个链接

wolaichaziliao · 发表于 2013-9-29 11:22:01

我来看看有无猛料

yuansoul · 发表于 2013-9-29 11:26:52

曙光在前头发表于 2013-9-29 11:21
真还没注意有这个红头文件呢，请给个链接

抱歉，不能给啊。有辱骂省局之嫌。。。我们还想活下去。。。。。只是告诉你，这个风已经在全国省局、市局、国家局被认同了，不做。。嘿嘿。

makelight · 发表于 2013-9-29 11:37:44

下来学习下！！！！！！！！！！！！！！！！！！

xiaobin2007 · 发表于 2013-9-29 11:41:22

楼主太厉害了，谢谢楼主

wyqsz · 发表于 2013-9-29 11:47:23

SOP写得还不错。
但是有一点好像没有涉及，可能我没有看清楚，随便说说。
关于培训资料的审核，只是看到了培训计划的审核，
其实培训资料（非SOP类）的审核也是非常重要的。
如果这个错了，后果……

诺亚方舟 · 发表于 2013-9-29 11:53:53

培训怎么才能做得完善是个大问题，看看

jiayb128 · 发表于 2013-9-29 11:56:07

谢谢分享！

诺亚方舟 · 发表于 2013-9-29 11:57:50

看了这个文件有个感觉，是挺全面的，但是两人啥事儿不敢光干培训就得了

Owen · 发表于 2013-9-29 12:12:58

谢谢！下载学习一下

liwu1981 · 发表于 2013-9-29 12:22:53

呵呵呵，好得多

bxg117 · 发表于 2013-9-29 12:26:00

经得起推敲的都是精华!!!

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