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楼主: 大傻子
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[内外部检查] 无菌制剂▲认证缺陷▲搞笑录音,是权威,还是文人相轻?

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大师
发表于 2013-9-29 23:45:21 | 显示全部楼层
大傻子 发表于 2013-9-29 23:22
讨个分加,,
这么劲道的资料,也不高亮一下?

你的主题让我感觉像广告,差一点就给你灭了
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药徒
发表于 2013-9-30 00:12:02 | 显示全部楼层
有些一丝。。。。。。。。。。。
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药士
发表于 2013-9-30 07:02:47 | 显示全部楼层
因路上塞车,去晚了,有没开始的录音?

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开始是别人在嗐扯。 木有。  详情 回复 发表于 2013-9-30 07:26
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药生
 楼主| 发表于 2013-9-30 07:26:55 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-9-30 07:02
因路上塞车,去晚了,有没开始的录音?

开始是别人在嗐扯。
木有。
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发表于 2013-9-30 07:51:06 | 显示全部楼层
怎么只是发了录音,培训文档资料呢?

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知足者常乐嘛。 偶把重点内容都截图了。  详情 回复 发表于 2013-9-30 08:19
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药生
发表于 2013-9-30 08:09:35 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2013-9-30 08:18:23 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,下载学习学习
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药生
 楼主| 发表于 2013-9-30 08:19:18 | 显示全部楼层
mycnheart 发表于 2013-9-30 07:51
怎么只是发了录音,培训文档资料呢?

知足者常乐嘛。
偶把重点内容都截图了。
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药士
发表于 2013-9-30 08:24:42 | 显示全部楼层
先下载,耐心的且听完录音再做评论。
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药徒
发表于 2013-9-30 08:25:25 | 显示全部楼层
具有中国特色的GMP检查官员啊,{:soso_e113:}{:soso_e126:}
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药徒
发表于 2013-9-30 08:27:59 | 显示全部楼层
嗯,不错了,最后能通过就行,不图别的......
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药徒
发表于 2013-9-30 08:34:08 | 显示全部楼层
大傻子 发表于 2013-9-29 23:13
尼玛。。
A级区也要做自净效果验证?

在A级区安装设备有维修动作时,A级区是要自净一会儿的,指南上要求30S自净。

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越指越难  详情 回复 发表于 2013-9-30 15:00
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药徒
发表于 2013-9-30 08:34:32 | 显示全部楼层
听听录音、感受一下氛围。。。
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药徒
发表于 2013-9-30 08:37:29 | 显示全部楼层
很好的录音,大傻子,支持并谢你了!
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药徒
发表于 2013-9-30 08:43:48 | 显示全部楼层
分析得很到位,很到味{:soso_e113:}
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药士
发表于 2013-9-30 09:18:50 | 显示全部楼层
国内的绝大多数官员都不是从企业出来的
大多数的理论都是从书(什么样的书也不好说)上得来
再加上自己的想像(这个更可怕)
根本不是想为什么这样做不这样做会怎么样
甚至有相当多的蠢得像头猪
你想你和猪能有什么沟通
沟两下没准还拱你一下
没办法只要照单全收
之后“咨询”他们的领导(必要时录音)怎么“整改”
再把“整改”后的资料交上去

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某些培训,碰到一个安监处官员,说刚从市场稽查调来的,完全不懂,需要听培训。或者是以前学化药的人去检查中药,简直就是灾难  发表于 2013-10-3 08:03
也怪企业没培训好检查员。都是一窝子的东西。  详情 回复 发表于 2013-9-30 11:10
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发表于 2013-9-30 09:43:51 | 显示全部楼层

  《注射剂新修订GMP认证现场检查缺陷项目示例分析(闫兆光)》有没有课件,哪位有发一份。
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发表于 2013-9-30 09:45:26 | 显示全部楼层
谢谢!大傻子,有课件吗?发一份,QQ104465900。多谢!!!!

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木有。  详情 回复 发表于 2013-9-30 11:09
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药徒
发表于 2013-9-30 10:01:19 | 显示全部楼层
呵呵,检查官当然也有良莠不呀,对企业是个危害,不过也有委厉害的检查官。
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药徒
发表于 2013-9-30 10:01:34 | 显示全部楼层
呵呵,检查官当然也有良莠不呀,对企业是个危害,不过也有委厉害的检查官。
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