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楼主: 普瑞斯特
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[风险管理] 冻干车间各工序风险评估

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发表于 2012-4-1 15:16:13 | 显示全部楼层
最近正在做这种类型的项目 多谢楼主分享
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药生
发表于 2012-4-1 15:27:41 | 显示全部楼层
谢谢            
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药徒
发表于 2012-4-2 16:00:48 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药徒
发表于 2012-4-2 16:19:31 | 显示全部楼层
好资料,下载了,谢楼主!
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药徒
发表于 2012-4-4 09:49:10 | 显示全部楼层
风险分析是热门,学习,好好学习.
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药徒
发表于 2012-4-9 13:23:12 | 显示全部楼层
风险评估,是好东西
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药徒
发表于 2012-4-21 17:16:43 | 显示全部楼层
风险评估,参考参考
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发表于 2012-4-25 11:01:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主学习一下
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药徒
发表于 2012-4-26 10:07:59 | 显示全部楼层
不错的资料   
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药徒
发表于 2012-4-27 08:29:59 | 显示全部楼层
我们要好好学习
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药徒
发表于 2012-4-28 13:10:40 | 显示全部楼层
东西相当不错,只是在别的地方下载了
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发表于 2012-4-28 21:12:51 | 显示全部楼层
不错,学习一下
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发表于 2012-4-30 10:40:37 | 显示全部楼层
下载看看,多好,感谢分享
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药徒
发表于 2012-5-4 13:43:28 | 显示全部楼层
不错的资料,学习一下!
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药徒
发表于 2012-5-4 21:14:44 | 显示全部楼层
本帖最后由 81578522 于 2012-5-4 21:55 编辑

下来看了一下,个人提点小小的意见,仅供参考
1、根据楼主的定义,只要可能给产品带来微生物污染风险就评S值为3分,个人认为对于冻干产品(非最终灭菌的无菌产品)来说,可能的微生物污染也是高风险,因此S值评3分的即为高风险,而不是中风险;
2、根据S、P、D的几个档次,排列组合可以得到64个RPN值,可以用统计工具求得这64个RPN值的95%置信区间为8-16,因此只要是RPN值高于16的都应视为高风险,都要采取相应的风险控制或降低措施。
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药徒
发表于 2012-5-5 13:10:27 | 显示全部楼层
太谢谢楼主分享啦!!正需要参考借鉴的东西!
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药徒
发表于 2012-5-5 13:18:33 | 显示全部楼层
我也拿来学习啦 谢谢!
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发表于 2012-5-11 20:46:28 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2012-5-11 20:51:20 | 显示全部楼层
谢谢。

这类文件很受欢迎的。

不过似乎评估的太简单了点。
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发表于 2012-5-13 09:28:05 | 显示全部楼层
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