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[其他] 氮气过滤器如何管理?(回帖有奖)

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大师
发表于 2013-10-8 08:25:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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氮气过滤器如何管理?

灌封充氮用的氮气,终端0.22的过滤器,请问灭菌、更换、气泡点检测等如何处理?


谢谢!



如图


灌水扣5分
QQ图片20131008082423.jpg
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药徒
发表于 2013-10-8 08:30:06 | 显示全部楼层

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跟配制岗位的滤芯处理是一样呀,这个还有区别吗?
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药徒
发表于 2013-10-8 08:30:13 | 显示全部楼层

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臭氧灭菌,每3个月更换,用异丙醇做泡点大于0.1mpa
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药徒
发表于 2013-10-8 08:32:08 | 显示全部楼层

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我认为每次用换新的,在层流罩底下做起泡点试验,在密封通过传递窗穿进去啊,这个还灭菌吗?
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药徒
发表于 2013-10-8 08:38:29 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

囊式过滤器?
直接换新的
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药徒
发表于 2013-10-8 08:41:56 | 显示全部楼层

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赞成跟配制岗位的滤芯处理是一样
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药徒
发表于 2013-10-8 08:44:08 | 显示全部楼层

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本人拙见:
灭菌:可用双层呼吸袋包装,置于蒸汽灭菌柜中灭菌;
起泡点:用异丙醇浸润,产前、产后检测。
更换:在完整性检测合格的前提下,可根据生产周期而定。
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药生
发表于 2013-10-8 08:44:49 | 显示全部楼层

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每批一次,拆下灭菌,水侵入法完整性,用两三个滤芯交替使用,滤芯使用期限或者次数验证确定。
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药徒
发表于 2013-10-8 08:46:04 | 显示全部楼层

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最好直接换新的
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发表于 2013-10-8 08:59:11 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

灭菌、更换周期应该做验证确定吧
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药徒
发表于 2013-10-8 09:01:23 | 显示全部楼层

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定期灭菌,检密封性。
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大师
 楼主| 发表于 2013-10-8 09:08:27 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-10-8 08:30
跟配制岗位的滤芯处理是一样呀,这个还有区别吗?

这个做不了气泡点试验
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大师
 楼主| 发表于 2013-10-8 09:08:53 | 显示全部楼层
青翼蝠王 发表于 2013-10-8 08:30
臭氧灭菌,每3个月更换,用异丙醇做泡点大于0.1mpa

哦,可以做是吗?谢谢
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大师
 楼主| 发表于 2013-10-8 09:09:08 | 显示全部楼层
青翼蝠王 发表于 2013-10-8 08:30
臭氧灭菌,每3个月更换,用异丙醇做泡点大于0.1mpa

臭氧如何灭菌?
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药徒
发表于 2013-10-8 09:15:50 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

囊式过滤器啊,说是耐高压灭菌,不知道实际行不行?
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药生
发表于 2013-10-8 09:17:36 | 显示全部楼层

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不用灭菌
定期更换
用前检测,定期监测
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药徒
发表于 2013-10-8 09:17:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +5 金币

按说明书或公司制定的操作规程,定期更换,并做气泡点测试。
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药生
发表于 2013-10-8 09:19:15 | 显示全部楼层
无为 发表于 2013-10-8 09:17
不用灭菌
定期更换
用前检测,定期监测

放在洁净区用的话,湿热灭菌呗
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药徒
发表于 2013-10-8 09:51:23 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2013-10-8 09:09
臭氧如何灭菌?

移动的臭氧设备通到管路里,压缩空气也可以这样灭的。
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药徒
发表于 2013-10-8 09:52:08 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2013-10-8 09:08
哦,可以做是吗?谢谢

泡点限值问滤芯的供应商
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