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[石头968] 怎么做压缩空气验证

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药徒
发表于 2013-10-9 11:09:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有做压缩空气验证吗,给个参考
露点,水分,油分等怎么测,标准?
帮帮忙啊
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药徒
发表于 2013-10-9 11:20:43 | 显示全部楼层
我们用的德尔格油水测定仪,不过没人检查过,不知这样行不?
微生物:用的浮游菌采样器
粒子:悬浮粒子计数器

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我们也是这样测得,但是需要根据实际情况和法规定个合适的标准  详情 回复 发表于 2013-10-9 11:36
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药徒
发表于 2013-10-9 11:36:31 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-10-9 11:20
我们用的德尔格油水测定仪,不过没人检查过,不知这样行不?
微生物:用的浮游菌采样器
粒子:悬浮粒子计 ...

我们也是这样测得,但是需要根据实际情况和法规定个合适的标准

点评

国标压缩空气:和使用场所级别一样即可。  详情 回复 发表于 2013-10-9 11:39
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药徒
发表于 2013-10-9 11:39:03 | 显示全部楼层
相随今生 发表于 2013-10-9 11:36
我们也是这样测得,但是需要根据实际情况和法规定个合适的标准

国标压缩空气:和使用场所级别一样即可。
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药徒
发表于 2013-10-9 12:00:50 | 显示全部楼层
相随今生 发表于 2013-10-9 11:36
我们也是这样测得,但是需要根据实际情况和法规定个合适的标准

同意楼上观点,压缩空气检测粒子和微生物的时候可能会需要配套的减压装置才能实现
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药徒
发表于 2013-10-9 12:13:49 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-10-9 11:20
我们用的德尔格油水测定仪,不过没人检查过,不知这样行不?
微生物:用的浮游菌采样器
粒子:悬浮粒子计 ...

我们也是的,基本上都这样
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药徒
发表于 2013-10-9 12:15:51 | 显示全部楼层
基本是上面的说法,标准可以参照国标和无菌附录1中相关对应级别的标准
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药徒
发表于 2013-10-9 12:17:10 | 显示全部楼层
露点、水分检测相对容易,很多机构可以检测;含油量检测如果要达到0.01,国内好像很少机构能做到
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药生
发表于 2013-10-9 12:42:50 | 显示全部楼层
含油量0.1即可
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药师
发表于 2013-10-9 12:50:46 | 显示全部楼层
序号        项目                                                  标准
1        油分含量                  ≤0.1mg/ m3
2        露点                                   -40°C 0.7MPa g
3        颗粒物        air borne particles(≥0.5μm)≤3,520 pc/m3
                 air borne particles(≥5μm)≤20 pc/m3
4        微生物限度        A级<1CFU/m3,B级<10CFU/m3,C级<100CFU/m3
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药徒
发表于 2013-10-12 09:34:47 | 显示全部楼层
制药工艺验证实施手册,这本书讲的还是挺详细的
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药徒
发表于 2013-10-14 19:35:15 | 显示全部楼层
不是有个iso8573
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药徒
发表于 2013-10-14 19:42:17 | 显示全部楼层
学习一下那些验证参数。
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发表于 2013-11-9 06:29:04 来自手机 | 显示全部楼层
德格尔的油试剂不是看油斑,具体标准怎么弄啊
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药神
发表于 2022-7-11 18:43:02 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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