蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: qzai
收起左侧

[行业动态] 空调高效过滤器捡漏到底由哪个部门负责?

  [复制链接]
药徒
发表于 2016-10-12 10:55:35 | 显示全部楼层
我们实际上是QC做,包括洁净区的洁净度检测,悬浮粒子,沉降菌、换气次数......检漏,方案、数据、报告等有QC完成,大家觉得合理不?
回复

使用道具 举报

发表于 2016-10-27 00:12:07 | 显示全部楼层
我们公司是设备工程部做
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-10-27 07:44:48 | 显示全部楼层
工程部检漏,QA监督和确认
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-27 08:45:47 | 显示全部楼层
单单从设备管理角度讲,设备部应该负责,包括设备的日常巡检,但QA必须要参与,监督检查;可在文件中规定相关责任即可。可能有的公司不一样,把检漏分给QC做,认为QC是监测环境的,检漏也是其中的一部分
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-27 09:03:23 | 显示全部楼层
我们所有的工作都是生产车间做,检漏,风量,风速,验证。美其名曰谁使用谁负责
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-1 21:04:12 | 显示全部楼层
日常监控应该是质量部门的职责,工程部负责新建、改造、维护是很正常的。我不建议工程部自己建设、自己监控,建议QA来做

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-7 09:24:06 | 显示全部楼层
要是空调系统验证划给设备部的话,那就应该QA跟生产来检漏,不然设备部自己检漏自己安装,存在很大问题,要是验证划给质量部应该是质量部验证人员跟QA进行检漏,发现问题找设备部进行更换或进行处理,这样比较合理,又能保证检漏结果真实可靠
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2016-11-17 10:00:35 | 显示全部楼层
法规怎么会规定这个,有一次我们公司有个领导咨询欧盟一个顾问,顾问大怒道,别花时间浪费在这些问题上,我又不是你们老板或者总经理
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-11-24 10:55:22 | 显示全部楼层
高效过滤器的检漏工作其实应该由QA部门负责的,但是检漏工作需要设备部配合。个人意见,检漏质量部来,检漏设备安装以及高效的更换由设备部来进行。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-11-28 12:39:46 | 显示全部楼层
作为车间主任,喜欢谁使用谁负责。
只要是经过专门培训以后,归谁做都成。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-12-9 19:08:28 | 显示全部楼层
谁来做都无所谓!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-1-16 09:41:27 | 显示全部楼层
质量部为主,设备部辅助
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-2-21 09:34:59 | 显示全部楼层
这个没有特别的要求吧··· 只要你们自己的文件规定要那个部门做,那个部门做就可以了
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-13 08:32:27 | 显示全部楼层
QA监督,工程部负责,文件规定
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-5-13 09:13:48 | 显示全部楼层
最好工程部执行,QA确认。
这个说是属于环境监测总感觉怪怪的,应该属于属于设备的工程测试,可以认为是设备确认的延续。
首次确认的时候谁执行,现在还是谁执行。
回复

使用道具 举报

发表于 2017-5-14 15:35:02 | 显示全部楼层
大多企业都在1和2的选项里。多数还是工程部主导 毕竟还是有他的专业性

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2017-5-27 14:36:13 | 显示全部楼层
   我们之前是QC检漏   谁的地方  谁写的方案 谁负责
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-5-27 14:42:08 | 显示全部楼层
我们公司是VA做,但是人手不足,现场QA兼职,不就成了现场验证QA
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-19 09:42:00 | 显示全部楼层
天使之泪 发表于 2013-10-31 12:55
我们公司去QA来做的,我之前都检过不少次了

你好,我想问一下你们捡漏是怎么测的?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-6-19 09:44:52 | 显示全部楼层
你好,请问你们捡漏是用什么方法测的?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-23 03:12

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表