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[石头968] 压缩空气验证

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药徒
发表于 2013-10-11 13:45:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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石头老师,请教您一个问题,固体制剂药用压缩空气验证有没有验证次数要求?就是必须做都少次,如纯水需连续作21天。压缩空气有这方面要求没有。谢谢您。
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药徒
发表于 2013-10-11 13:47:58 | 显示全部楼层
3次即可,压缩空气受影响的因素没有水系统的多
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药徒
发表于 2013-10-11 15:25:12 | 显示全部楼层
搜一下,模版一大堆。
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药徒
发表于 2013-10-11 16:38:48 | 显示全部楼层
2010年验证指南。现在水分油分都是要定量分析,有什么分析方法吗?
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药师
发表于 2013-10-19 16:53:30 | 显示全部楼层
粒子、微生物符合使用环境的洁净度要求即可。
水分、油份,也是按照相应级别标准吧。论坛搜一下压缩空气质量标准。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-10-21 16:10:54 | 显示全部楼层
谢谢各位专家。
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发表于 2013-10-22 21:49:09 | 显示全部楼层

搜一下,模版好多好多
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药徒
发表于 2015-8-7 14:46:31 | 显示全部楼层
zsxawsq 发表于 2013-10-11 16:38
2010年验证指南。现在水分油分都是要定量分析,有什么分析方法吗?

德尔格有成套的仪器和试管,以前的只能留下影像资料,现在的可以留下书面记录了。
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药神
发表于 2022-7-15 12:34:02 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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