菌检室是一万级的，衣服一定要在里面洗吗？

wuxuan · 发表于 2013-10-19 10:30:47

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菌检室是一万级的，衣服一定要在里面洗吗？在D级区洗行不行，反正是要灭菌后才进菌检室的。

yuansoul · 发表于 2013-10-19 10:38:54

单独的检验可以，如果是在生产区内的在线监测，不可以

囊萤映雪 · 发表于 2013-10-19 10:41:17

C级衣服在D级洗

杭州小小 · 发表于 2013-10-19 10:52:22

本帖最后由杭州小小于 2013-10-19 10:55 编辑

yuansoul 发表于 2013-10-19 10:38
单独的检验可以，如果是在生产区内的在线监测，不可以

有个问题，在生产线上，我这么处理可否：在D级区下洗完后，存放至袋中密封保存，然后进行灭菌处理，在通过传递窗传至C级区，这个操作可否？我觉得问题不大。这个和帖子是一样的，为啥不能这样做呢？有些不明白这座为啥不行，能否给个简单的理由。我公司这样做好几年了，真的不行，恐怕要改改，这个感觉风险还是蛮高的，怕认证的时候会被问出来。

lunmulunmu · 发表于 2013-10-19 10:56:07

yuansoul 发表于 2013-10-19 10:38
单独的检验可以，如果是在生产区内的在线监测，不可以

支持

lunmulunmu · 发表于 2013-10-19 10:57:04

lunmulunmu 发表于 2013-10-19 10:56
支持

不溶性微粒检查人员的洁净服防尘效果要好。

老顽固 · 发表于 2013-10-19 10:58:13

单独的检验可以，如果是在生产区内的在线监测，不可以
支持

wangjin1023 · 发表于 2013-10-19 11:07:59

可以在低一级清洗然后灭菌的直接进入高一级

青城/怒云 · 发表于 2013-10-19 11:10:00

可以，但灭菌后的整衣要在层流下。转运时要密封。

河西智叟 · 发表于 2013-10-19 12:08:54

可以在低一级的地方清洗，ISO里有描述的。

yuansoul · 发表于 2013-10-19 12:25:18

杭州小小发表于 2013-10-19 10:52
有个问题，在生产线上，我这么处理可否：在D级区下洗完后，存放至袋中密封保存，然后进行灭菌处理，在通 ...

gmp问答中，有个回答：高级别的洁净区工艺服整衣过程需要在层流下进行。如果是在生产区，这样做如果是老车间，只要官员不深究还凑合。新建车间就不要想了，必须规范。总之。。。。这个风险比较高（主要是法规风险，和被xx老师培训后的检查员很固执）

岁寒三友 · 发表于 2013-10-19 15:17:15

可以没问题呀

yyylggglll · 发表于 2013-10-19 15:19:22

应该是可以。

杭州小小 · 发表于 2013-10-21 08:12:23

yuansoul 发表于 2013-10-19 12:25
gmp问答中，有个回答：高级别的洁净区工艺服整衣过程需要在层流下进行。如果是在生产区，这样做如果是老车 ...

哦。谢谢，这么多年来一直是在层流下进行整衣的。那说明，就没什么大的问题了。

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