请教原料药的原料质量标准问题

五岳柔情似水 · 发表于 2013-10-20 09:16:01

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向各位老师请教一个问题：原料药的原料大多都是工业产品执行的都是行业标准，其标准中没有鉴别检查项，我们检的时候按《中国药典》的鉴别检验可以吗？
如：工业硫酸的鉴别项就按《中国药典》中的硫酸盐去做可以吗？如果不行请教大家用什么方法？

yyylggglll · 发表于 2013-10-20 10:09:46

当然可以，说明你们执行的标准高。

孙艳红 · 发表于 2013-10-20 12:23:10

没有问题，最好每个原料都加上鉴别项目，用上假的东东报废的可能是一批产品。

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-10-20 12:31:56

入厂原料的标准是企业根据工艺和法规，自己定的

北方的狼 · 发表于 2013-10-20 20:40:11

看看你们的工艺规程是怎么要求的吧

尚坡 · 发表于 2015-9-25 11:52:51

yyylggglll 发表于 2013-10-20 10:09
当然可以，说明你们执行的标准高。

为什么执行标准高啊就没有可能行业标准高于药典标准么，若不能为什么啊

251325 · 发表于 2015-9-25 20:35:03

执行自己制定工艺标准

工作QQ · 发表于 2015-11-4 17:29:35

不一定都是药用标准吧，看你买的是啥，买化工的按药用检，不合格咋算，退货人让不？

hehongyu · 发表于 2015-11-16 20:05:50

工作QQ 发表于 2015-11-4 17:29
不一定都是药用标准吧，看你买的是啥，买化工的按药用检，不合格咋算，退货人让不？

同意！
一般像盐酸氯化钠这种，你问厂家要个检验方法，厂家也会给你！
没必要那么复杂!

荇月王子 · 发表于 2015-11-18 09:29:53

首先确定工业硫酸需要哪几项检测项目。有没有要求说做全检，或者说抽取重要的检测箱达到和成品检验相一致的效果。要供应商的检测项也可以的。不是同一种物质的不能做检验项的，哪怕同种物质，不同结构的检验都不一样，所以找厂家要检验项，或者是内定标准。

战斗的蟋蟀 · 发表于 2015-11-20 16:34:41

可以，只要你有充分的依据

[原料药] 请教原料药的原料质量标准问题