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[生产运营] 各位大侠,咨询一下关于委托加工时试制三批进行送检的产品,能否进行销售

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药徒
发表于 2012-2-27 18:59:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司现有试制3批产品进行送检,待省局出具合格报告后,办理了委托批件。现该三批次产品是否能进行销售呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-27 19:01:19 | 显示全部楼层
经问市局,认为我方产品为获得委托批件前生产。不得进行销售,不然按照假药论处,是否合理?那我这三批产品又能如何处理呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-27 19:04:44 | 显示全部楼层
省级药品监督管理局在初审同意后,应安排省级药品检验所现场抽取连续三批试制 样品,并出具检验报告。跨省、自治区、直辖市进行异地生产和委托加工的,由接收生产的 企业所在地省级药品检验所负责抽样检验,并出具检验报告。三批样品检验报告书由受理申请的省级药品监督管理局随有关资料一并报送。
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药徒
 楼主| 发表于 2012-2-27 19:05:21 | 显示全部楼层
该三批次产品
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药师
发表于 2012-2-27 19:24:19 | 显示全部楼层
我认为是可以销售的。
只要是取得了委托加工批件,该三批又有省检的报告(一般会注明委托双方企业信息)。

我们就有拿去销售。没有什么问题。
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发表于 2012-2-27 19:55:21 | 显示全部楼层
自我认为应该可以销售啊
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大师
发表于 2012-2-27 20:45:22 | 显示全部楼层
非常不合理,是可以销售的,前三批只要经过省级药检所检验合格即可
MD,这是不想承担任何责任和风险啊,其实也没啥责任和风险
可以销售的,放心大胆的销售吧
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药士
发表于 2012-2-27 21:40:24 | 显示全部楼层
可不可以当然听药监局的了,他们说不能,谁说能也不好使啊。不过可以留着以后和正常生产批次混着包装。
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发表于 2012-2-28 08:28:54 | 显示全部楼层
,等下次生产换个包装
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药徒
发表于 2012-2-28 08:48:36 | 显示全部楼层
不可以销售,因为这是在取得批件前生产的,省所检验合格并不代表产品具有合法性
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药生
发表于 2012-2-28 08:58:54 | 显示全部楼层
有注册批文了,等到委托批件下来后,一般情况下是不能销售的;但可以返工处理,然后销售。风险挺大的,因为各地理解不一致。所以销毁处理比较合适

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可以销售,进行返工后风险更大。为何要进行返工?  详情 回复 发表于 2012-2-28 11:32
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药徒
发表于 2012-2-28 11:32:48 | 显示全部楼层
无为 发表于 2012-2-28 08:58
有注册批文了,等到委托批件下来后,一般情况下是不能销售的;但可以返工处理,然后销售。风险挺大的,因为 ...

可以销售,进行返工后风险更大。为何要进行返工?

点评

有啥依据?此处返工仅指换包装而已。  发表于 2012-2-28 12:11
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