口服固体制剂洗衣间是否能设置在非洁净区外？

xiaobin2007 · 发表于 2013-10-25 14:51:20

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请教各位老师，我公司准备新版GMP认证，因旧的厂房洗衣间设置在洁净区外面，现在准备改造，洗衣间能否按原来设置在非洁净区？符合新版GMP要求吗？

lianlixiao · 发表于 2013-10-25 15:02:35

洁净区的衣物最好还是放在洁净区洗涤吧，我们B/C/D级的衣物均放在D级洗衣房洗涤，

北方的狼 · 发表于 2013-10-25 15:05:33

脏衣服在非洁净区，使用对开门洁净洗衣机，洗好的衣服从洁净区拿出来

TT的丈夫 · 发表于 2013-10-25 15:19:20

可以呀，但是外置的洗衣区域必须是D级，洗好干燥后的衣服用袋子装上，用周转容器按物料进洁区分发就可以了。

xiaobin2007 · 发表于 2013-10-25 15:22:08

TT的丈夫发表于 2013-10-25 15:19
可以呀，但是外置的洗衣区域必须是D级，洗好干燥后的衣服用袋子装上，用周转容器按物料进洁区分发就可以了。 ...

洁净区本身才是D级别，但是外面洗衣间是普通区，没有洁净控制。

xiaobin2007 · 发表于 2013-10-25 15:22:56

北方的狼发表于 2013-10-25 15:05
脏衣服在非洁净区，使用对开门洁净洗衣机，洗好的衣服从洁净区拿出来

这个觉得还可以接受，但是洗衣机的用不用控制风流向？

xiaobin2007 · 发表于 2013-10-25 15:23:45

lianlixiao 发表于 2013-10-25 15:02
洁净区的衣物最好还是放在洁净区洗涤吧，我们B/C/D级的衣物均放在D级洗衣房洗涤，

现在是Ｄ级别的洁净区，衣服打算在非洁净区洗涤。

yyylggglll · 发表于 2013-10-25 15:24:09

可以。

画家 · 发表于 2013-10-25 15:31:50

不可以，必须在Ｄ级别的洁净区洗

blackmore512321 · 发表于 2013-10-25 15:42:34

至少要在D级条件下洗衣服啊最好如此啊即使你们是口服固体制剂药厂

huangmozhi · 发表于 2013-10-25 15:43:11

不可以，洗衣房应在D级区洗。

jszy · 发表于 2013-10-25 15:44:03

建议群里有经验的朋友总结一下，洁净区衣服清洗及灭菌相关主题，如果很全面一定能吸引大家的眼球哦，有相关标准出处那会更好啊

北方的狼 · 发表于 2013-10-25 15:45:15

xiaobin2007 发表于 2013-10-25 15:22
这个觉得还可以接受，但是洗衣机的用不用控制风流向？

不用，洗衣机的2个门不能同时打开。

石头968 · 发表于 2013-10-25 15:51:36

lianlixiao 发表于 2013-10-25 15:02
洁净区的衣物最好还是放在洁净区洗涤吧，我们B/C/D级的衣物均放在D级洗衣房洗涤，

这样是可行的，集中洗衣中心更好

石头968 · 发表于 2013-10-25 15:52:40

D级区的衣服，在一般区洗涤、干燥、整衣，没多大问题。

lunmulunmu · 发表于 2013-10-25 15:54:43

我觉得不行呀

zq2aa · 发表于 2013-10-25 16:06:20

看过认证中心的问题解答，再拜读《药品GMP指南》
几点归纳：
1、D\C没有要求清洗的洁净要求；
2、B级也没明确的；
3、对于不直接接触的，工作服可以用工业蒸汽灭菌的

明天的云 · 发表于 2013-10-25 16:10:02

完全可以，说必须在D级的依据是什么？

xiaobin2007 · 发表于 2013-10-25 16:30:42

zq2aa 发表于 2013-10-25 16:06
看过认证中心的问题解答，再拜读《药品GMP指南》
几点归纳：
1、D\C没有要求清洗的洁净要求；

就是没有明确一定要在D级别

xiaobin2007 · 发表于 2013-10-25 16:31:14

lunmulunmu 发表于 2013-10-25 15:54
我觉得不行呀

有法规依据吗？

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