蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: 先亮
收起左侧

[风险管理] 各类质量风险管理报告集合

  [复制链接]
发表于 2013-10-25 21:10:12 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢!~
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-25 21:19:39 | 显示全部楼层
给力,谢谢楼主分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-25 21:28:15 | 显示全部楼层
新的资料,学习了
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-25 21:47:28 | 显示全部楼层
谢谢提供。。。。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-10-25 22:15:49 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-25 22:22:39 | 显示全部楼层

下来看看  学学
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2013-10-25 22:30:02 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-25 22:31:19 | 显示全部楼层
楼主辛苦了{:soso_e177:}
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-26 07:42:26 | 显示全部楼层
北京康而福药业有限责任公司           文件编号:SG-REC-SC-12-01

压 片 岗 位 记 录
名称:元胡止痛片    规格:每片重0.25g   产品批号:          房间编号:固-14
操作开始        月   日   时   分        操作结束               月   日    时    分
生 产 指 令        工 艺 参 数        操 作 参 数        备  注




备        三证齐备,符合开工条件        设备完好证
清场合格证
计量合格证        □ 有   □ 无
□ 有   □ 无
□ 有   □ 无        检查结果:  
□同意生产  
□不同意生产
QA:
 操作间温度:          操作间湿度:       






        执行文件        《压片岗位操作规程》(  )
《高速压片机操作规程》(   )
        高速压片机        编号GT-03   口           运行情况       
        领取本批压片所需的产品,仔细核对品名等项目。
        产品名称        产品代码         批号        数量kg
                                  
        操作人:        复核人:           日期:              
        压片:按要求安装好压片机的模具,从中间站领取总混后并经含量检验的颗粒,加入压片机的料斗中,按标示片重0.25g压片,等压得的片子硬度、片重正常后,开机操作,并每30分钟取10片对平均片重进行检查并记录数据,合格片子经筛片后,装入容器内贴好物料标签。进入中间站。

  
2.800
2.700
2.600
2.500
2.400
2.300
                                                                                                                                               
                                                                                                                                               
                                                                                                                                               
                                                                                                                                               
                                                                                                                                               
                                                                                                                                               
                                                                                                                                               
                                                                                                                                               
         1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
  
北      文件编号:SG-REC-SC-12-01

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-26 08:29:25 | 显示全部楼层
汇总的很好 谢谢楼主
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-26 08:34:22 | 显示全部楼层
谢谢啊,新厂非常需要
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-26 08:35:26 | 显示全部楼层
很好的资料,
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-26 09:03:11 | 显示全部楼层
现在模板太多了,有一个模板参考一下就行,主要是做风险评估的人自己要了解风险评估项目的各方面,比如设备的结构,性能等。工艺的各个工艺单元等
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-26 09:08:07 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-26 09:15:16 | 显示全部楼层
楼主辛苦了
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-26 09:17:14 | 显示全部楼层
真的拔错,感谢分享            
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-26 16:17:55 | 显示全部楼层
感谢无私分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-10-26 16:30:35 | 显示全部楼层
学习   了解   分享                  
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-26 17:25:40 | 显示全部楼层
楼主好人啊,牛铁,顶你。
回复

使用道具 举报

发表于 2013-10-26 18:41:37 | 显示全部楼层
无处不风险啊
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-5 12:18

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表