物料

lijunhong · 发表于 2013-10-25 19:51:14

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如果只有一个大型乙醇贮存罐，在上批未使用完毕后又购进了一个批次的乙醇，（前提是都经过检验合格的，而且是一个厂家的），两个批次的物料放置在一个贮存罐内使用，算不算混批？允许这样使用吗？

小风神 · 发表于 2013-10-25 21:17:06

严格来说应该是的，如果你想体现的话，我想应该检测混合后的数据比较有说服力。

wangjin1023 · 发表于 2013-10-25 21:56:48

基本问题不大

Whats · 发表于 2013-10-25 22:45:59

可以，定期对混合的溶剂做检验更好。

luhai · 发表于 2013-10-25 22:59:30

混合后应抽样检验

孙艳红 · 发表于 2013-10-26 07:29:17

对于这种情况看你的SOP如何定义批的概念，合格的混合在一起是没问题的，可能的话做好采购计划，剩余转移至周转管内，尽量不要混，如不可能则按混合检验比较合适。

十万个为什么 · 发表于 2013-10-26 07:39:48

是混批。........

cuiwang2006 · 发表于 2013-10-26 08:16:53

是混批，允不允许看乙醇在生产中的作用。

lijunhong · 发表于 2013-10-26 08:27:49

cuiwang2006 发表于 2013-10-26 08:16
是混批，允不允许看乙醇在生产中的作用。

用量比较大，每批2000kg左右，提取用的，实际操作对产品无质量影响

lijunhong · 发表于 2013-10-26 08:29:54

fsyylf 发表于 2013-10-26 07:29
对于这种情况看你的SOP如何定义批的概念，合格的混合在一起是没问题的，可能的话做好采购计划，剩余转移至周 ...

混合后也做检测的，对产品质量也没有影响，GMP专家检查会不会说什么？

中科院潜水院士 · 发表于 2013-10-26 08:42:35

首先你的SOP里面得允许这样做，其次如果你真能证明对产品质量没影响，并且混合后做检测合格的，你还怕砖家个说个吊

毛毛虫-_-# · 发表于 2013-11-4 15:48:22

是的，看你们怎么规定，我们的物料是不允许混批的！

1433240751 · 发表于 2013-11-4 16:57:02

我们一直这样做的，合格了再打进储罐，体现为一次性领用，酒精储罐、及其中的酒精由提取车间负责日常管理。

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