谁有PDA TR 3 2013

七星痣 · 发表于 2013-10-26 23:01:06

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

哪位有PDA TR3 干热灭菌除热原验证的电子版或者能否告知FH，D值和Z值设定。谢谢！

jieudhl · 发表于 2013-10-27 11:31:43

我没有TR3，

干热去热原验证中，D值不需要设定，公式中没有这个值，温度验证仪中应该也没有这个值去设定，T0值为250度，Z值为54，FH值在热穿透测试中，如果对于中国最好为45，因为在中国药典这么写的，国外是仅要30。好像教科书，一些指南、资料中都是30，搞不懂为什么中国药典是45.这个值对于隧道烘箱的速度设置还是有影响的。

七星痣 · 发表于 2013-10-27 18:16:10

jieudhl 发表于 2013-10-27 11:31
我没有TR3，

干热去热原验证中，D值不需要设定，公式中没有这个值，温度验证仪中应该也没有这个值去设定 ...

国外Z值是46.4

jieudhl · 发表于 2013-10-28 14:05:57

下面是PDA培训的讲稿内容，我个人取54，z值在指数的分母上，这样其它同样的参数，FH值会更小，不去纠结取哪一个，咱理论也搞清。

七星痣 · 发表于 2013-10-28 14:41:16

jieudhl 发表于 2013-10-28 14:05
下面是PDA培训的讲稿内容，我个人取54，z值在指数的分母上，这样其它同样的参数，FH值会更小，不去纠结取哪 ...

怎么做没什么问题，关键问题在于54与46.4等同设定的原理是什么？最新的有没有统一或者给出解释。只是见过一片国外研究Z值得文献说过等同。

u12shark · 发表于 2013-10-28 21:47:24

就按最大的走吧，安全啊

jiangbj · 发表于 2013-10-29 00:05:17

本来就是个经验值，没必要一定取哪个，都可以

jiangbj · 发表于 2013-10-29 00:09:20

从TR3的2013版本中摘出来的，供参考。
抱歉整个不能在网上共享。

jiangbj · 发表于 2013-10-29 00:10:06

FH
A term used when the specific reference conditions
of Tref=160°C and z=20°C are used to
calculate the equivalent lethality. For example,
when the z-value of the BI is 20°C a process
with an F(T=160°C, z=20°C), or FH, equal to 8 minutes
is equivalent (in terms of delivered lethality)
to a square wave process of 8 minutes at
160°C. A square wave process that provided
an exposure of 45.2 minutes at 145°C would
also yield an FH of 8 minutes.
F-Value for Depyrogenation
The term F-value may also be used in dryheat
depyrogenation processes to calculate
the time in minutes equivalent to a lethality or
endotoxin destruction effect delivered by dryheat
at 250°C. The F-value reference temperature
is set at 250°C and the z-value minimum
is set at 46.4°C (5).

七星痣 · 发表于 2013-10-29 09:38:17

jiangbj 发表于 2013-10-29 00:10
FH
A term used when the specific reference conditions
of Tref=160°C and z=20°C are used to

你好，你有TR3 2013么？能否发我一份？谢谢！

yuansoul · 发表于 2013-10-29 09:41:16

至尊宝。。。我没有

qxth.com · 发表于 2013-11-12 16:05:03

回帖是必须的，这个可以有！

准备去日照旅游,有一起的嘛？日照旅游_日照旅游攻略_日照旅游景点_日照渔家乐_日照酒店预订_全国特色旅游网 http://www.qgts.com

weiguizhang0326 · 发表于 2013-11-13 08:41:50

有的话，分享一下吧

llb1978 · 发表于 2013-11-23 21:33:37

期待分享，谢谢。。。。

七星痣 · 发表于 2013-11-24 00:40:13

llb1978 发表于 2013-11-23 21:33
期待分享，谢谢。。。。

正在通过国外供应商要，但不一定要得到

weiguizhang0326 · 发表于 2013-11-25 14:28:45

期待中。好东西要分享啊。

fireflame · 发表于 2014-2-19 13:41:25

如果能分享就好了。。。

lzh199 · 发表于 2014-2-19 13:45:22

应该是都可以的

胜利者 · 发表于 2014-2-19 13:59:31

期待