无菌药品GMP认证会越来越严还是越来越松？

石头968 · 发表于 2013-10-29 22:22:29

据说，无菌药品的GMP认证差不多已经过了三分之一，产能达到60-70%，市场大部分药品都不短缺了，供需矛盾不突出，即使淘汰三分之一的制药企业，药品供应量仍然充足有保证。
剩下没有过的企业，下一步可能会更严格。
当然，也有人说下一步会放水。
大家怎么看？
可以谈谈自己的想法！

zeal602 · 发表于 2013-10-29 22:39:33

应该是不会放松的，不过通过了这么多企业，大家也不会像新版刚出来的时候那样害怕了，通过学习，对新版的认识也提高了，只要不是太差劲，我觉得过是没太大问题的。

syhorchid · 发表于 2013-10-29 22:57:29

无菌药品的GMP认证不可能会放松。

andyouandme · 发表于 2013-10-29 23:44:34

应该是不会放松的，

yuansoul · 发表于 2013-10-30 06:05:15

中国无菌制剂的生产能力之强大，已经让米老鼠不敢发动核袭击。

囊萤映雪 · 发表于 2013-10-30 07:41:38

检查并不严格，但整改的项目会很多。

良民一个DAY · 发表于 2013-10-30 07:51:57

必须越来越松，经历3次新版GMP认证了，深有感触

风之惑2012 · 发表于 2013-10-30 07:59:47

应该不会放水，继续直线执行~

XRM2003 · 发表于 2013-10-30 08:06:27

貌似最终灭菌的确实比GMP刚出台时松了，另外现在也已经有了很多缺陷项目，没过的可以引以为戒，另外过认证和产能不存在什么关系吧，工作做到位了，没理由不过的

一沙一叶 · 发表于 2013-10-30 08:08:00

现在已经比开始的时候松了.

LLL-蓬莱 · 发表于 2013-10-30 08:08:59

有那么胆子大的吗？

不锈钢耗子 · 发表于 2013-10-30 08:11:51

还是希望越严越好，。。。。。

玻璃杯 · 发表于 2013-10-30 08:13:29

我朝的情况，大家都知道
开始严打，后来打严

yuansoul · 发表于 2013-10-30 08:15:26

不锈钢耗子发表于 2013-10-30 08:11
还是希望越严越好，。。。。。

能持续稳定就行了

yyylggglll · 发表于 2013-10-30 08:22:17

国情在，严也严不到那去，松也松不到那去，总不能离开国情空谈，想跟西方药品行业那样管控严，那还早呢。

北方的狼 · 发表于 2013-10-30 08:22:23

本来产能就过剩，目前还有新上的，肯定要淘汰一批。

腾飞 · 发表于 2013-10-30 08:29:38

希望是越来越严格，但希望和现实往往是有一定差距的，

tsingsea · 发表于 2013-10-30 08:29:55

同意楼主的看法。

zolali · 发表于 2013-10-30 08:36:19

从现在的监管趋势看，国家局不会为地方经济的发展担责，也没有必要担责。从严是趋势。

石头968 · 发表于 2013-10-30 08:36:47

良民一个DAY 发表于 2013-10-30 07:51
必须越来越松，经历3次新版GMP认证了，深有感触

是你的心态放松了吧

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