你们企业无菌产品区域的压差是怎样控制的？

东北以东

目前GMP对压差的控制只有10Pa和必要时有一定梯度
但是我们的洁净室，尤其的无菌产品的洁净室压差设计和控制应该比法规严格的多

提出几点小疑义，大家一起讨论一下
1 我们的无菌区域是从D级开始一级一级的进入，即先进D级区域，然后是C级区域，然后是B级和B+A房间，但一般培训讲课时老师都推荐可以直接从一般生产区域进入C级区域，这样节省房间，至少在压差上能省10-15Pa。请问哪种设计更合理一点？
2 监测绝对压力还是相对压差？各有利弊吧，但标准是怎么设置的？大多数应该都是一个范围，即有最低值，同时也设置最高值，还是只设置一个最低值，如大于10Pa?
3 压差多长时间需要进行微调一次？比如只是动动系统的新风阀门。调试过程体现吗？
4 是否出现过无缘无故压差变化的情况，比如所有系统正常，房间门也都关闭，压差却突然发生变化？

毛毛球

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porsche1921

1 我们的无菌区域是从D级开始一级一级的进入，即先进D级区域，然后是C级区域，然后是B级和B+A房间，但一般培训讲课时老师都推荐可以直接从一般生产区域进入C级区域，这样节省房间，至少在压差上能省10-15Pa。请问哪种设计更合理一点？
2 监测绝对压力还是相对压差？各有利弊吧，但标准是怎么设置的？大多数应该都是一个范围，即有最低值，同时也设置最高值，还是只设置一个最低值，如大于10Pa?
3 压差多长时间需要进行微调一次？比如只是动动系统的新风阀门。调试过程体现吗？
4 是否出现过无缘无故压差变化的情况，比如所有系统正常，房间门也都关闭，压差却突然发生变化？
第一条我觉得还是一级一级的递进比较好，通过压差控制，层层净化，最终进入B级；
第二条首先应该控制好每个级别的绝对压力；相对压差自然OK
第三条为什么要微调？是过滤器有点堵还是其他情况
第四条这世上没有无缘无故的爱，也没有无缘无故的恨！压差变化，一定有原因的！！！
压差与两个区域觉得压力有关，绝对压力又与空调风机频率、新风、回风、过滤器清洁情况都有关！
我们现在压差控制，基本通过送风量控制风机频率；通过总回风压力控制新风阀开度。通过变风量阀、定风量阀控制重点房间送风量、回风量，已控制压差。

syhorchid

谢谢楼上分享

coriolan

1 我们的无菌区域是从D级开始一级一级的进入，即先进D级区域，然后是C级区域，然后是B级和B+A房间，但一般培训讲课时老师都推荐可以直接从一般生产区域进入C级区域，这样节省房间，至少在压差上能省10-15Pa。请问哪种设计更合理一点？
2 监测绝对压力还是相对压差？各有利弊吧，但标准是怎么设置的？大多数应该都是一个范围，即有最低值，同时也设置最高值，还是只设置一个最低值，如大于10Pa?
3 压差多长时间需要进行微调一次？比如只是动动系统的新风阀门。调试过程体现吗？
4 是否出现过无缘无故压差变化的情况，比如所有系统正常，房间门也都关闭，压差却突然发生变化？
第一条，我认为直接从一般区进入C级没有问题，不需要从D级一级级进入。
第二条，你压差监测的点是什么？现在的车间往往装有电子的压差和温湿度监测系统，每个房间的压差和温湿度从电脑监控终端上一目了然的。新厂房验收和厂房的检修时会对整个系统进行调整，平时大多时候我们是看的相邻区域的压差，同一个洁净等级的不同房间也是有压差要求的，厂房图纸上都有标注。
第三条，初效和中效过滤器的清洗是规定了滤袋的前后压差限值，达到限值就要清洗，清洗一定次数后就要更换，高效是直接规定了检测、更换的周期。压差的调整控制我们是规定了每个区域的压差变化范围，通过监测的数据来进行调整，平常只是通过调整送风，各房间之间的压差较少出现调整。
第四条，无缘无故地变化肯定是不存在，只能说没找到原因吧，还是尽量把原因找出来。
以上是我的看法，供您参考，不恰当的地方还请指正

东北以东

porsche1921 发表于 2013-11-4 11:55
1 我们的无菌区域是从D级开始一级一级的进入，即先进D级区域，然后是C级区域，然后是B级和B+A房间，但一般培 ...

第三条 就是指的过滤器堵，因为正常无论是1.5倍更换还是2倍更换，都会有一个压力增加的过程，这个期间，洁净室对外的压力一定会有变化，如果要保持压差稳定在一定的范围内，可能要对压差进行微调，当然，如果压差范围控制的好，同时过滤器的更换周期定的合理，也许也有可能不用微调。当然，你们用的自控系统，完全可以省去人工的麻烦。
第四条 压差变化的原因就像您说的，与很多条件有关，但我这里想和大家讨论的是我们平时不太注意，但确实会引起压差变化的一些情况

东北以东

coriolan 发表于 2013-11-4 13:10
1 我们的无菌区域是从D级开始一级一级的进入，即先进D级区域，然后是C级区域，然后是B级和B+A房间，但一般培 ...

第二条 厂房图纸上的压差都是绝对压差，请问你们公司现在的压差还是和厂房图纸上标注的压差一致吗？检修的时候调整是大规模的调整吗？填写调试记录吗？出现与图纸不一致的地方体现吗？
第四条 原因肯定是有的，但是很多时候就是找不到原因，所以我希望能把大家见过的不常见到的原因汇集起来，以后在出现问题的时候，可以快速查阅

东北以东

syhorchid 发表于 2013-11-4 12:05
谢谢楼上分享

谢谢你的捧场

coriolan

东北以东 发表于 2013-11-4 13:19
第二条 厂房图纸上的压差都是绝对压差，请问你们公司现在的压差还是和厂房图纸上标注的压差一致吗？检修的 ...

检修的时候需要调整的还是比较多的，但是调整幅度不是很大，如果更换了高效，调整的就要麻烦一些。记录是必须要做的，新厂房验收能达到图纸要求，以后调整也应该可以达到的，达不到就要找找原因了