固体制剂压片室是否需要设缓冲间？

tokyc

我公司现在正在进行固体制剂车间改造，设计院要求压片室均设计缓冲间，请问大家在这方面是怎么做的呢？是否有必要设置缓冲间，主要是由于场地有限，想是否能够不用缓冲间呢？

石头968

最好设计缓冲间

亡灵J.

最好有缓冲  我们的压片室都设置有缓冲  毕竟是产尘间

793295036

如果能保证密闭操作，是不需要缓冲间的，但实际生产时是很难保证密闭操作的，建议还是增设缓冲间为好！

mdw72

可以不设缓冲间，以相对负压的气流防止交叉污染。

冰鉴

提高设备性能、减少压片室粉尘、保证压片室一定负压，评估出没有交叉污染风险，可以不设置缓冲间。

野性之吻

不一定 看怎么设计吧

paul3122

这个问题可以请教 过路客
@过路客  

wang82888

可以不设缓冲间

闪耀

如果密闭上料，提升重力上料或真空（不建议），基本没必要设置缓冲间，除非你是高致敏毒性高活性的而又没有RBS隔离或AB阀系统。常规制剂只需要压差设计即可，设计院拿90年代的设计规范还来忽悠你们啊，呵呵，还要考虑你压片机的性能噪音额，好设备不需要缓冲间了。有时间你可以过了欧盟和FDA认证的企业多观摩下，缓冲设计不合理有时会带来新的污染风险和浪费空间。

PAO4发烟用油

可以不考虑设计缓冲间。
压片机对于隔壁相邻房间或者走廊，（与压片机有门相隔的房间）的压差保持在15pa，负压，即可
压片机，筛片机附近的产尘点设置24小时的除尘抽气万向抽气罩。
暖通设计时候考虑到：
房间送风SA，房间除尘罩排风EA1，房间中央空调排风EA2， 保证SA < EA1 + EA2, 大概500cmh。当然当房间压力平衡和送回风调试时候，一定要注意把房间恒定的15pa负压调试出来！（15~20Pa吧，不要太大，但不要低于15Pa）

tokyc

闪耀 发表于 2013-11-14 12:48
如果密闭上料，提升重力上料或真空（不建议），基本没必要设置缓冲间，除非你是高致敏毒性高活性的而又没有 ...

就是啊，现在的设计院真是不敢恭维

tokyc

PAO4发烟用油 发表于 2013-11-14 13:53
可以不考虑设计缓冲间。
压片机对于隔壁相邻房间或者走廊，（与压片机有门相隔的房间）的压差保持在15pa， ...

谢谢耐心解说，很到位，只要是负压，设备到位，不设计缓冲间还合理点

PAO4发烟用油

tokyc 发表于 2013-11-15 08:33
谢谢耐心解说，很到位，只要是负压，设备到位，不设计缓冲间还合理点

我多说一点：
你的压片间所有的除尘系统汇总，往大气空中排放的时候，需要考虑加装HEPA过滤器。inline形式的，最好加装两道HEPA过滤器。一道有泄漏，第二道也起作用。除尘风机采用变频，以便于保证除尘点的风量（在高效过滤器慢慢变脏的过程中）一直都是恒定的。

大上海

学习了，基本是可以不设前室。

守望风云

冰鉴 发表于 2013-11-13 11:48
提高设备性能、减少压片室粉尘、保证压片室一定负压，评估出没有交叉污染风险，可以不设置缓冲间。

缓冲间还是有必要的

celetd

建议还是增加，因为是产尘的工序，无论你是否能做到好的密封，万一哪天你的压差失效了，又没有缓冲间，将是极大的风险，但如果你们愿意承担这个风险，就无所谓了。

PAO4发烟用油

celetd 发表于 2013-11-18 22:21
建议还是增加，因为是产尘的工序，无论你是否能做到好的密封，万一哪天你的压差失效了，又没有缓冲间，将是 ...

所以，房间压力验证时很重要的。validation of room pressure difference.  而且要求有很稳定的房间压力。不要因为过滤器系统的过滤器慢慢堵塞，房间压力慢慢变化，直到失效，那就是没有做好房间压力验证。FMS系统也要提前做好报警。

红茶.

无必要。。。。。。。。。。。。

2-304陈勇军

PAO4发烟用油 发表于 2013-11-14 13:53
可以不考虑设计缓冲间。
压片机对于隔壁相邻房间或者走廊，（与压片机有门相隔的房间）的压差保持在15pa， ...

请教，如果没有前室，与压片间隔着门的就是工艺走廊了，那么，按照您的这种方法，很多功能间都是负压，相对负压，-15Pa，这样再想象一下，正压走廊，但怎样保证走廊不对功能间产生污染和交叉污染？
向您学习！