关于微生物限度的检查

bigdogpolice · 发表于 2013-11-14 15:35:49

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中国药典规定，微生物限度检查在使用薄膜过滤法时，需要确认滤膜的完整性
但我们微生物检查使用的是密理博的微生物过滤系统，本身装滤膜过滤样品的容器就是一个开放式的系统，而且滤膜需要取出培养，如何检测完整性？
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yuansoul · 发表于 2013-11-14 16:09:58

一次性市售无菌包装的不需要。自己灭菌使用的需要做相应测试。

hongwei2000 · 发表于 2013-11-14 16:19:33

个人认为这个用目视即可
也就是滤前和滤后在超净台下对光检视
如果滤前能见到光则说明此膜已破而不能使用
如果滤后能见到光则说明此膜已破而使用新膜重新检测
这应该与颗粒过筛工序前后检测筛的完整性是一样道理
只是操作的方法不同而已

cgycxd · 发表于 2013-11-14 16:29:27

能否从被过滤后的滤液经培养后呈现无菌，来证明滤膜的完整性？

yuansoul · 发表于 2013-11-14 16:31:09

cgycxd 发表于 2013-11-14 16:29
能否从被过滤后的滤液经培养后呈现无菌，来证明滤膜的完整性？

no

cgycxd · 发表于 2013-11-14 16:41:52

hongwei2000 发表于 2013-11-14 16:19
个人认为这个用目视即可
也就是滤前和滤后在超净台下对光检视
如果滤前能见到光则说明此膜已破而不能使用 ...

虽然药典这么写，但真还没见过检查微限滤膜的完整性？这么做的话，微限检查是越来越复杂了

hongwei2000 · 发表于 2013-11-15 09:23:08

cgycxd 发表于 2013-11-14 16:29
能否从被过滤后的滤液经培养后呈现无菌，来证明滤膜的完整性？

微生物限度之所以采用薄膜过滤法检测
很大的可能性就是样品本身有抑菌性
你滤液中有大量的样品
即使有透滤也可能会因为有抑菌性而导致检测结果的假阴性

[检验及监测] 关于微生物限度的检查