中药前处理车间自行炮制的药材要按药典的饮片标准进行检验吗？

dsljsw · 发表于 2013-11-15 15:26:26

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药材进厂时已按药材的标准进行了全检，那自己炮制后还需要按饮片标准进行全检吗？我们是做中药制剂的，有中药提取的车间。

半条命 · 发表于 2013-11-15 15:28:31

看进行啥样的前处理了，如果只是净制、干燥什么的应该就不用。

bzyguishen · 发表于 2013-11-15 15:30:16

不需要吧。

yuansoul · 发表于 2013-11-15 15:44:07

半条命发表于 2013-11-15 15:28
看进行啥样的前处理了，如果只是净制、干燥什么的应该就不用。

干燥才用呢。。。这个要看具体炮制工艺

天长 · 发表于 2013-11-15 15:55:56

没有必要。

qcbnj · 发表于 2013-11-15 16:33:49

原药材进厂全检合格，炮制后去提取投料，一般炮制品可作为企业内控，检查水分、外观等指标，如果药典已规定饮片需检查指标，一般还需增加这些项目。

善变的云 · 发表于 2013-11-15 17:09:43

10年版药典已经明确中成药的原料应该是中药饮片，根据这一规定应该按药典的规定检验的。但事实上原药材已经进行鉴别符合规定了，也就是已经验明真身，本人认为可以在文件中明确以原药材检查结果为准。至于含量应该重新检验的。

lunmulunmu · 发表于 2013-11-15 18:57:57

按规定炮制就不用检验了

a03050183 · 发表于 2013-11-17 09:50:56

我们都是直接买的饮片入药的~~~

wcfda · 发表于 2014-11-2 07:06:14

应该做检验，要不怎知道炮制品是合格的

罗浮散人 · 发表于 2014-11-3 08:31:52

一般只测水分、外观，但直接药粉入药的要检微生物限度。当然有条件能检是最好。

淡莣 · 发表于 2014-11-13 08:31:40

你们自行炮制的药材，是提供内部使用，还是销售啊？好像现在得检重金属...等一堆规定的检验项吧？

呼吸 · 发表于 2014-11-13 08:38:53

现在好像14种中药材要检二氧化硫含量，其实这也就是炮制过程中引进，所以还是要看你的炮制工艺对药才是否会造成影响，我建议你取3批做个炮制前和炮制后的检测结果对照，也就是个验证，能证明你的炮制工艺对饮片的结果影响不大或者是合格的以后就可以不做，且人家检查也可以有依据。