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楼主: 石头968
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[石头968] 我的设备系统风险评估(有感于奥星的风险评估表)

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药徒
发表于 2013-11-22 17:19:07 | 显示全部楼层
石头的这个设备系统的风险评估真的很好,顶一个
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发表于 2013-11-23 11:24:46 | 显示全部楼层
好东西,学习了   ,逻辑性很强
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发表于 2013-11-23 11:28:02 | 显示全部楼层
这次是真的写出了过程和记录,比那个叫*仙的内容不全的好多了去了。

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奥星作为咨询公司,不会免费成套发布文件吧  详情 回复 发表于 2013-11-24 10:56
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发表于 2013-11-24 10:13:54 | 显示全部楼层
工艺验证、清洁验证的风险评估,我还真没有研究过。 工艺验证

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想说什么,继续…………  详情 回复 发表于 2013-11-24 10:56
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药师
 楼主| 发表于 2013-11-24 10:56:27 | 显示全部楼层
qqpoly 发表于 2013-11-23 11:28
这次是真的写出了过程和记录,比那个叫*仙的内容不全的好多了去了。

奥星作为咨询公司,不会免费成套发布文件吧
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药师
 楼主| 发表于 2013-11-24 10:56:59 | 显示全部楼层
独家专属 发表于 2013-11-24 10:13
工艺验证、清洁验证的风险评估,我还真没有研究过。 工艺验证

想说什么,继续…………
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药徒
发表于 2013-11-24 13:28:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-11-24 14:17:44 | 显示全部楼层
谢谢石头兄,学习了,祝您工作愉快!

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感谢支持,相互学习,这也不是我的原创,都是行业内通行的做法  详情 回复 发表于 2013-11-24 14:22
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药师
 楼主| 发表于 2013-11-24 14:22:45 | 显示全部楼层
龙之塬 发表于 2013-11-24 14:17
谢谢石头兄,学习了,祝您工作愉快!

感谢支持,相互学习,这也不是我的原创,都是行业内通行的做法
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药徒
发表于 2013-11-24 14:30:41 | 显示全部楼层
下载学习!!!!

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看一下就好,不需要下载,因为只是图片  详情 回复 发表于 2013-11-24 20:07
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药徒
发表于 2013-11-24 14:51:13 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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药师
 楼主| 发表于 2013-11-24 20:07:48 | 显示全部楼层
chenfeng 发表于 2013-11-24 14:30
下载学习!!!!

看一下就好,不需要下载,因为只是图片
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药师
发表于 2013-11-25 16:01:46 | 显示全部楼层
这个好象是海滨的模式

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少见多怪了吧,现在很多企业的做法都和这个差不多,天下文章一大抄,都是抄ISPE的内容,略作改变,没必要去追究是哪一家的东西,或者来自哪一家公司。  详情 回复 发表于 2013-11-25 16:37
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发表于 2013-11-25 16:20:42 | 显示全部楼层
挺好的,就是做起来比较麻烦。

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GMP就是麻烦。 麻烦一次,终身受益  详情 回复 发表于 2013-11-25 16:43
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药徒
发表于 2013-11-25 16:21:28 | 显示全部楼层
石头老师不愧是专家,学习了。

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都是抄来的,也不是自己创造的。 应该向ISPE的专家和风险评估方法的创造者致谢!  详情 回复 发表于 2013-11-25 16:44
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药师
 楼主| 发表于 2013-11-25 16:37:28 | 显示全部楼层
roadman 发表于 2013-11-25 16:01
这个好象是海滨的模式

少见多怪了吧,现在很多企业的做法都和这个差不多,天下文章一大抄,都是抄ISPE的内容,略作改变,没必要去追究是哪一家的东西,或者来自哪一家公司。
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药师
 楼主| 发表于 2013-11-25 16:43:28 | 显示全部楼层
动感超人0701 发表于 2013-11-25 16:20
挺好的,就是做起来比较麻烦。

GMP就是麻烦。
麻烦一次,终身受益
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药师
 楼主| 发表于 2013-11-25 16:44:45 | 显示全部楼层
wmx2046 发表于 2013-11-25 16:21
石头老师不愧是专家,学习了。

都是抄来的,也不是自己创造的。
应该向ISPE的专家和风险评估方法的创造者致谢!
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药师
发表于 2013-11-26 12:45:18 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2013-11-25 16:37
少见多怪了吧,现在很多企业的做法都和这个差不多,天下文章一大抄,都是抄ISPE的内容,略作改变,没 ...

(A+B)×(C+D)是海滨的特征。

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哦,(A+B)×(C+D)你知道出处吗? (AxB)+(CxD),又是谁家的特征?  详情 回复 发表于 2013-11-26 19:36
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药徒
发表于 2013-11-26 13:51:28 | 显示全部楼层
这个早做过了,只不过看看哪家的做得好
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