新版GMP认证结束！经验分享！

潇湘灵妹 · 发表于 2013-11-25 08:33:29

辛苦终得回报，我还在辛苦中.......

玻璃杯 · 发表于 2013-11-25 08:38:34

首先恭喜楼主，顺利通过新版，{:soso_e163:}

然后请教个问题，0.2um滤芯的截留验证，只需要做最终产品的那个吧？过程中，缓冲液的过滤是不是不需要？
最终灭菌的产品，需要做吗？你们是无菌灌装还是最终灭菌？
谢谢

liyinling · 发表于 2013-11-25 08:57:25

首先祝贺一下！

yayading · 发表于 2013-11-25 09:02:33

学习了，谢谢！

暖儿飘 · 发表于 2013-11-25 09:23:17

如果能做到检查的时候和平时生产的时候都一样就应该不用那么紧张了。恭喜楼主，检查顺利结束。

彤tong · 发表于 2013-11-25 09:31:31

认证把大家折腾的都不轻呀！

buhaibing · 发表于 2013-11-25 09:35:36

谢谢分享，这么好的精华。值得以后认证的借鉴。

小谢 · 发表于 2013-11-25 09:51:02

蒲公英发表于 2013-11-25 00:47
那就对了，以前有些企业对于模拟灌装只是做灌装工序，那是不对的。我以前经历认证，除了自己工艺，还要模 ...

是的，最差条件一定要考虑的全，我们就忘记了备用人员的替换，老师很友善的进行讲解，老师从药品安全、患者利益的角度出发，让我很敬佩，而不是条款要求。

bzyguishen · 发表于 2013-11-25 09:59:46

谢谢分享

丑的想整容ゃ · 发表于 2013-11-25 10:03:27

恭喜你们啊

偶然遇见你 · 发表于 2013-11-25 10:07:17

祝贺你们通过GMP检查。谢谢分享。

小谢 · 发表于 2013-11-25 10:11:19

偶然遇见你发表于 2013-11-25 10:07
祝贺你们通过GMP检查。谢谢分享。

谢谢，再接再厉！

横刀123 · 发表于 2013-11-25 10:13:29

祝贺，辛苦

小李飞刀 · 发表于 2013-11-25 10:21:36

谢谢分享，鲜花送给你

小谢 · 发表于 2013-11-25 10:21:57

玻璃杯发表于 2013-11-25 08:38
首先恭喜楼主，顺利通过新版，

然后请教个问题，0.2um滤芯的截留验证，只需要做最终产品的 ...

呵呵，谈不上请教了，我们最终灭菌的没做细菌截留，非最终的做了，只对产品进行了验证，不明白您说的缓冲液是什么呢。

帅气小虫 · 发表于 2013-11-25 10:33:22

经过是艰辛的，结果是美好的！祝贺！学习了。。。

cwcmc · 发表于 2013-11-25 10:44:02

谢谢楼主分享！

小谢 · 发表于 2013-11-25 11:38:15

小风神发表于 2013-11-24 09:16
还在准备中

加油啊！坚持就是胜利！

小风神 · 发表于 2013-11-25 12:04:01

小谢发表于 2013-11-25 11:38
加油啊！坚持就是胜利！

谢谢！谢谢！

duchengda · 发表于 2013-11-25 12:44:11

祝贺通过检查，还有发的东西也很不错，谢谢！