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[内外部检查] 2013年11月23日~25日 新建滴眼剂车间新版GMP认证

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发表于 2013-11-25 20:07:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚经历3天的现场认证,找资料跑到腿断。接下来5天整改缺陷。啦啦啦
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药生
发表于 2013-11-25 20:14:46 | 显示全部楼层
同日我们过的中药饮片认证                        
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药徒
发表于 2013-11-25 21:51:16 | 显示全部楼层
虽然累点,辛苦没有白费
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药徒
发表于 2013-11-26 08:15:43 | 显示全部楼层
通过就好,痛并快乐着{:soso_e181:}
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发表于 2013-11-26 08:25:17 | 显示全部楼层
通过就好,虽然累点,结果比较实在。。
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药徒
发表于 2013-11-26 08:33:39 | 显示全部楼层
年终奖又到手了。
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药徒
发表于 2013-11-26 08:50:03 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-11-26 08:33
年终奖又到手了。

羡慕啊,我们也过了,也没发个奖金啥的
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药徒
发表于 2013-11-26 08:56:23 | 显示全部楼层
无菌制剂,厉害,祝贺{:soso_e179:}
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药徒
发表于 2013-11-26 08:56:46 | 显示全部楼层
分享下缺陷项,我们也整改下{:soso_e113:}
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药徒
发表于 2013-11-26 09:28:15 | 显示全部楼层
能否分享一下检查要点及缺陷。
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发表于 2013-11-26 09:46:50 | 显示全部楼层
{:soso_e179:}厉害啊!经验值又涨了一大截!!
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药徒
发表于 2013-12-5 13:26:08 | 显示全部楼层
问一个问题
现在对风险评估这  看的多不  问题多不?

点评

每一个检查员对风险认识不一样,有的关键风险评估就可以了,有的是要求事事评估,看你遇见什么样的检察官了  详情 回复 发表于 2013-12-8 15:29
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 楼主| 发表于 2013-12-8 15:22:59 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2013-12-5 13:26
问一个问题
现在对风险评估这  看的多不  问题多不?

对变更要求做风险评估,比如说水系统等。
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药士
发表于 2013-12-8 15:29:26 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2013-12-5 13:26
问一个问题
现在对风险评估这  看的多不  问题多不?

每一个检查员对风险认识不一样,有的关键风险评估就可以了,有的是要求事事评估,看你遇见什么样的检察官了
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药徒
发表于 2013-12-8 15:33:16 | 显示全部楼层
我们也过了,也没发个奖金啥的
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药徒
发表于 2013-12-8 16:34:42 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2013-12-8 15:29
每一个检查员对风险认识不一样,有的关键风险评估就可以了,有的是要求事事评估,看你遇见什么样的检察官 ...

好的 谢谢 全靠运气!!
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