关于辅助设备

lidan · 发表于 2013-11-28 20:47:12

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原料药生产过程中使用的辅助降温或升温系统需要进行验证吗？如果验证，是单独做设备自身的降温或升温能力，还是必须和产品生产同步做？

追风者 · 发表于 2013-11-29 08:12:36

应该是单独做设备自身的降温或升温能力，再和产品生产同步做比较合适！

355184470 · 发表于 2013-11-29 08:15:47

这个肯定要做的，建议你参考一下ISPE volume 5 commissioning and validation。你看一下SIA。

lidan · 发表于 2013-11-29 09:25:36

追风者发表于 2013-11-29 08:12
应该是单独做设备自身的降温或升温能力，再和产品生产同步做比较合适！

制冷设备的制冷效果与环境温度有很大关系，应该怎么办？