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[验证管理] 有关今天发现的TOC的问题

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药徒
发表于 2013-12-2 10:22:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天去巡检,发现做的记录,注射用水 TOC的值比纯化水TOC的值稍微高一点,纯化水TOC值差不多7点多ppb,注射用水TOC值差不多10点多ppb。求解答!
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药徒
发表于 2013-12-2 10:36:51 | 显示全部楼层
这个问题,自己平时多积累下数据再进行分析,甚至可以与消毒周期联系起来,你这样一句话,估计我们得乱猜了!
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-2 10:39:22 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2013-12-2 10:36
这个问题,自己平时多积累下数据再进行分析,甚至可以与消毒周期联系起来,你这样一句话,估计我们得乱猜了 ...

我看了前面一段时间的记录的,都是这样的
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药徒
发表于 2013-12-2 10:44:22 | 显示全部楼层
这个说啥好呢,TOC是个总碳,影响因素比较多,注射用水略高于纯化水也正常啊,
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发表于 2013-12-2 10:46:04 | 显示全部楼层
在限度内,应该就可以吧
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药士
发表于 2013-12-2 10:46:11 | 显示全部楼层
你的水有那么好?
你的仪器有那么好?
我当年用的GE的TOC定量限还要10ppb
应该说10和7没有本质的区别

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嗯嗯,同意!  发表于 2013-12-2 13:38
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-2 10:51:34 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2013-12-2 10:46
你的水有那么好?
你的仪器有那么好?
我当年用的GE的TOC定量限还要10ppb

注射用水的TOC不是应当比纯化水低一些吗?

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药典也没有规定注射用水的标准更严啊  发表于 2013-12-2 17:04
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-2 10:51:56 | 显示全部楼层
诺亚方舟 发表于 2013-12-2 10:44
这个说啥好呢,TOC是个总碳,影响因素比较多,注射用水略高于纯化水也正常啊,

我觉得不正常

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呵呵,准确点说hongwei2000说的对,仪器有问题?  发表于 2013-12-2 11:01
纯化水和注射用水的TOC标准是一样,注射用水比纯化水高点,且ppb级的本身测量误差都能引起吧,要不就会是你自个搞错了  发表于 2013-12-2 10:59
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-2 11:16:53 | 显示全部楼层
TOC是不是跟温度有关啊?是不是温度越高,TOC越高?

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理论上说是不会的,不管你温度多高,你的总碳是不变的,从设备测试原理来看也不应该,一般都是氧化啊,这跟水本身的温度没什么关系  发表于 2013-12-2 17:03
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-2 12:43:52 | 显示全部楼层
诺亚方舟 发表于 2013-12-2 10:44
这个说啥好呢,TOC是个总碳,影响因素比较多,注射用水略高于纯化水也正常啊,

首先更正一下,TOC是总有机碳而不是总碳。
再次,注射用水略高于纯化水为什么是正常的,为什么会有这样的结果?

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对,有机总碳,我习惯说总碳  发表于 2013-12-2 16:54
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-2 12:44:54 | 显示全部楼层
molly 发表于 2013-12-2 10:46
在限度内,应该就可以吧

确实在限度内就OK,我提出这个问题只是想问一下这种现象时由于什么发生的。

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考察过TOC的定量限吗?  发表于 2013-12-2 13:39
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药徒
发表于 2013-12-2 12:58:54 | 显示全部楼层
一般情况是注射用水低,我们就这样。
可以调查看看,但就像楼上说的,压根不是数量级别的变化,建议看看监测设备的限制或灵敏度吧?
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药徒
发表于 2013-12-2 14:19:14 | 显示全部楼层
在线监测?
监测温度?
从楼主提供数据看,两差别还算在一个数量级内的
如能排除上述温度等影响外,考虑看是否本身设备的响应偏差所致
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-3 08:21:48 | 显示全部楼层
玻璃杯 发表于 2013-12-2 12:58
一般情况是注射用水低,我们就这样。
可以调查看看,但就像楼上说的,压根不是数量级别的变化,建议看看监 ...

额额                              
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药徒
发表于 2013-12-3 10:12:40 | 显示全部楼层
首先, 两个都在限度内而且数值都非常低,风险非常小;其次,就像楼上说了GE的TOC检测限就10ppb,那7ppb与10ppb并没有什么本质的区别。TOC是一个相对非常灵敏的仪器,从取样到检测过程中任一地方都可能会影响结果,所以我认为单次的数据不惧代表性,如果是长时间出现你说的问题,那才需要好好调查原因,而现在你只需收集数据即可,谢谢,一点薄见,仅供参考。

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非常有参考性,谢谢  发表于 2013-12-3 11:29
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药徒
发表于 2013-12-5 12:02:46 | 显示全部楼层
注射用水的TOC一般都有70~80ppb吧,有你说的那么低吗?我们公司的真没有见过
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