你觉得难吗？GMP年底突击放行……

石头968 · 发表于 2013-12-3 22:31:48

偶然遇见你发表于 2013-12-3 21:07
如果过不去，那么当地没有财政收入，那还了得，只不过专家组来了，样子吓人，其实并不是那么回事。但是准备 ...

说的有理

偶然遇见你 · 发表于 2013-12-4 10:51:55

前段时间去一个中药饮片企业帮忙GMP延期认证，当我到企业后，文件系统真的不是文件，还是2005年版药典的文件，根本没有修订，记录也没及时书写，更加可笑的是，原料、中间产品、以及成品都不检验。虽然在有限的时间内补了些资料，那还是差很多。按照以前的认证经验，根本过不了！但是在现场检查的时候，很多严重的问题，都在检查报告中没写。最后只是写了几个简单的问题。我一看所谓的检查一要看人，也要企业的资历。做得好并不一定就能得到专家的认可。中国这个社会，还是要靠关系！
作为制药人，看见乱搞的企业，都能顺利的通过，很是寒心。。。。。。

石头968 · 发表于 2013-12-4 11:32:08

偶然遇见你发表于 2013-12-4 10:51
前段时间去一个中药饮片企业帮忙GMP延期认证，当我到企业后，文件系统真的不是文件，还是2005年版药典的 ...

现实就是这样子

0523asia · 发表于 2013-12-4 14:25:39

接待好专家，按照专家指示行事，没有特别大的问题，专家都很欣然的让你过。。。

yyylggglll · 发表于 2013-12-4 14:27:39

国情在这里，适当放水是可能的，只要不太过分。那么多人要就业，能怎么样。

896611926 · 发表于 2013-12-4 16:55:34

专家的胆子大得不得了呢，胆子小的企业有点怕哟，不过怕得不专家，怕的是老板

华重楼 · 发表于 2013-12-5 07:14:10

只要舍得花大价钱了，问题都不大。

史昂 · 发表于 2013-12-5 07:50:17

硬政策，软条件

追风者 · 发表于 2013-12-5 08:57:10

青城/怒云发表于 2013-12-2 18:30
这东西不好说。
不同企业、不同检查官、不同省份
不尽然

同意看法！

hhq13816599836 · 发表于 2013-12-5 10:03:17

我们单位是耽误了，要到明年了

韶光换 · 发表于 2013-12-5 13:31:18

都投资那么多，怎么可能真毙了……

小风神 · 发表于 2013-12-5 13:31:40

表示正在准备中。。。

石头968 · 发表于 2013-12-5 15:13:56

359637263 发表于 2013-12-5 13:31
都投资那么多，怎么可能真毙了……

假枪毙，没关系，整改几下就好了，真正被检查关门的不多

残伤 · 发表于 2013-12-5 16:13:27

没有感觉有什么明显不同

中国风 · 发表于 2013-12-5 16:59:09

其实大家都懂得只不过是椯着明白装糊涂

nunqing · 发表于 2013-12-5 22:11:19

石头968 发表于 2013-12-2 18:09
很多企业在囤货的，也有不准备认证了，囤货卖完关门

哈哈真有这样的？

nunqing · 发表于 2013-12-5 22:11:52

玻璃杯发表于 2013-12-3 11:36
一样，制剂囤货350w支，够卖半年的.........

企业倒是节约了不少开支啊

11852452 · 发表于 2013-12-6 08:37:49

国家的目的就是搞掉小厂，留下大厂，他们管起来也轻松。

shinefzb · 发表于 2013-12-6 08:48:31

设备和管理比以前很大进步了

skiwen · 发表于 2013-12-6 08:54:14

石头968 发表于 2013-12-2 18:09
很多企业在囤货的，也有不准备认证了，囤货卖完关门

据我了解就是囤货，到时候也不一定能得到卖，到时候商业查你，叫你提供有效的GMP证，很多企业就被拒了

[石头968] 你觉得难吗？GMP年底突击放行……

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