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[工程设计与设备选型] 洗瓶间到底设计成C级还是D级?

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药徒
发表于 2013-12-5 08:27:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司正在设计新项目,洗瓶间到底是设计成D级还是D级?现在说法不同,两派观点,但是似乎都没有什么道理,求蒲公英的各位高手给指点一下
别只说C或者是D,最好是说说原因和道理,优劣分析!谢谢
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药士
发表于 2013-12-5 08:31:29 | 显示全部楼层
什么产品先?

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小容量无菌灌装  发表于 2013-12-5 08:42
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药徒
发表于 2013-12-5 08:42:00 | 显示全部楼层
按规范要求,无论是最终灭菌产品还是非最终灭菌产品,洗瓶区域设置为D级即可,当然也可以提高级别,比如C级,这样可能会更好的降低环境粒子对洁净瓶的影响。但另一个负面影响是:瓶子在清洗前相对较脏,对C级环境和空调系统会有影响(设置成直排?成本会提高!)。

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就是说D可以,C更好,是吗?  发表于 2013-12-5 08:44
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药徒
发表于 2013-12-5 08:42:12 | 显示全部楼层
设计在D级、C级均可!如果是新设计车间建议还是设计在D级区更好,有独立的人净物净系统,避免对C级区带来的交叉污染,同时换气次数低,能耗低!

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同意看法!  详情 回复 发表于 2013-12-5 09:27
在一般区初洗之后传送带i传入,即使C级,也不会污染其他岗位的C级环境。  详情 回复 发表于 2013-12-5 09:24
谢谢,避免污染C,能耗低  发表于 2013-12-5 08:44
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药徒
发表于 2013-12-5 08:43:21 | 显示全部楼层
无菌附录中D级生产环境有要求,我认为D级可以

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说说理由,有人说C更好  发表于 2013-12-5 08:44
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药徒
发表于 2013-12-5 08:45:43 | 显示全部楼层
我认为D级可以
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药徒
发表于 2013-12-5 08:48:06 | 显示全部楼层
“小V  就是说D可以,C更好,是吗?”

个人建议,设置成D级就足够了,C不是不行,但要考虑对C级大环境的影响。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 08:49:24 | 显示全部楼层
kington 发表于 2013-12-5 08:48
“小V  就是说D可以,C更好,是吗?”

个人建议,设置成D级就足够了,C不是不行,但要考虑对C级大环境的 ...

对,你这个说法我比较认可,多谢
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 08:50:01 | 显示全部楼层
小李飞刀 发表于 2013-12-5 08:45
我认为D级可以

来这里询问就是希望多听听原因和理由,不是答案,C可以不?合理不?
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药徒
发表于 2013-12-5 08:56:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 半拉木匠 于 2013-12-5 08:58 编辑

D级足矣了, 洗瓶工序的生产过程中
进来的未清洗的瓶子、设备的运转、水汽、人员的活动频率和幅度都会影响操作环境的洁净度,估计动态过不掉
洗瓶机、隧道烘箱等设备本身存在的清洁死角同样会使你的卫生工作很难做合格
即便是经过D级洁净区输送至B+A,但是隧道烘箱的灭菌和净化功能是能够保证出瓶品质,并且不破坏B+A洁净度的
即便能克服以上困难,车间运行成本和工艺成本都会增加很多
法规上没有强制要求必须是在C级洗瓶
供参考

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个人认为,在一般区初洗之后传送带传入,即使C级,也不会污染其他岗位的C级环境。  详情 回复 发表于 2013-12-5 09:31
真专业,佩服  发表于 2013-12-5 09:00
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药徒
发表于 2013-12-5 08:56:59 | 显示全部楼层
有条件,就都作成C级。
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药徒
发表于 2013-12-5 08:57:03 | 显示全部楼层
有条件,就都作成C级。
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药徒
 楼主| 发表于 2013-12-5 09:01:25 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2013-12-5 08:56
有条件,就都作成C级。

你的意思是能做成C级就尽量做成C级?看到上面朋友的回复,好像赞同D级的多一些哦

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要考滤成本。  详情 回复 发表于 2013-12-5 09:06
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药徒
发表于 2013-12-5 09:06:15 | 显示全部楼层
小V 发表于 2013-12-5 09:01
你的意思是能做成C级就尽量做成C级?看到上面朋友的回复,好像赞同D级的多一些哦

要考滤成本。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:07:31 | 显示全部楼层
D级就能达到要求,如果担心粒子可以水洗瓶水安装过滤器,敞口部分做成局部A级,不过说实话没必要
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药徒
发表于 2013-12-5 09:08:11 | 显示全部楼层
风评下看看
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药徒
发表于 2013-12-5 09:19:32 | 显示全部楼层
D级就可以了,没必要往高里靠。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:24:52 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2013-12-5 08:42
设计在D级、C级均可!如果是新设计车间建议还是设计在D级区更好,有独立的人净物净系统,避免对C级区带来的 ...

在一般区初洗之后传送带i传入,即使C级,也不会污染其他岗位的C级环境。
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药徒
发表于 2013-12-5 09:27:16 | 显示全部楼层
793295036 发表于 2013-12-5 08:42
设计在D级、C级均可!如果是新设计车间建议还是设计在D级区更好,有独立的人净物净系统,避免对C级区带来的 ...

同意看法!
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药徒
发表于 2013-12-5 09:28:00 | 显示全部楼层
路过学习,谢谢
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