甘露醇注射液能直接作为辅料来投吗?

darkhellcong · 发表于 2013-12-5 17:02:05

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如题。。甘露醇注射液能直接作为辅料来投吗? 会不会与一些法规相悖的问题啊？

沁人绿茶. · 发表于 2013-12-5 17:06:27

什么情况啊。

darkhellcong · 发表于 2013-12-5 17:17:37

沁人绿茶发表于 2013-12-5 17:06
什么情况啊。

一个冻干制剂，想直接购买注射级的甘露醇投料。。那甘露醇注射液这个制剂可以作为注射剂级别辅料来投料吗？

tsingsea · 发表于 2013-12-5 17:19:29

关键看标准啊！符不符合你们的注册标准啊！

darkhellcong · 发表于 2013-12-5 17:23:08

tsingsea 发表于 2013-12-5 17:19
关键看标准啊！符不符合你们的注册标准啊！

你的意思是，使用甘露醇注射剂投料后制成的成品符合注册标准就OK，是吧？

tsingsea · 发表于 2013-12-5 17:24:54

darkhellcong 发表于 2013-12-5 17:23
你的意思是，使用甘露醇注射剂投料后制成的成品符合注册标准就OK，是吧？

我表达错了，应该是要符合你们的原料验收标准。

tsingsea · 发表于 2013-12-5 17:26:00

darkhellcong 发表于 2013-12-5 17:23
你的意思是，使用甘露醇注射剂投料后制成的成品符合注册标准就OK，是吧？

当然你最终产品也必须符合标准

darkhellcong · 发表于 2013-12-5 17:41:14

tsingsea 发表于 2013-12-5 17:26
当然你最终产品也必须符合标准

但是以前的都是用甘露醇的标准作为入厂检验标准，如果购进的是甘露醇注射剂，那还是用原来的做标准吗？

岁寒三友 · 发表于 2013-12-5 18:38:22

你直接买原料不行吗

赵旭锋 · 发表于 2013-12-5 19:05:13

甘露醇注射液做原料，那投料的时候，得用多少人啊？
那个用这个的目的是哪些？

pharm1234 · 发表于 2013-12-5 21:30:30

楼主，目前大家做小容量冻干产品，均使用市售甘露醇注射剂作为辅料呀！你为什么怀疑法规的符合性？？？难道。。。。。。。。

tsingsea · 发表于 2013-12-6 08:11:37

darkhellcong 发表于 2013-12-5 17:41
但是以前的都是用甘露醇的标准作为入厂检验标准，如果购进的是甘露醇注射剂，那还是用原来的做标准吗？

如果原来的验收标准没问题的话，首先看现在的注射剂符不符合原来的标准，如果符合可以用原来的，不过建议重新修订一下，用供应商的成品标准。

porsche1921 · 发表于 2013-12-6 08:24:44

pharm1234 发表于 2013-12-5 21:30
楼主，目前大家做小容量冻干产品，均使用市售甘露醇注射剂作为辅料呀！你为什么怀疑法规的符合性？？？难道 ...

甘露醇注射剂?????

qqpoly · 发表于 2013-12-6 09:16:50

文不对题，词不达意，不懂！也许我out！

darkhellcong · 发表于 2013-12-6 10:55:16

liver98 发表于 2013-12-5 19:05
甘露醇注射液做原料，那投料的时候，得用多少人啊？
那个用这个的目的是哪些？

不是作为原料，作辅料，作为赋形剂。就是这样形式投，不知道有没有问题。

darkhellcong · 发表于 2013-12-6 10:58:44

pharm1234 发表于 2013-12-5 21:30
楼主，目前大家做小容量冻干产品，均使用市售甘露醇注射剂作为辅料呀！你为什么怀疑法规的符合性？？？难道 ...

因本人对注射剂认识很浅。。还请大侠多多指教。。如果面对现场检查，投甘露醇注射剂是没问题的吧？

ouyang_xg · 发表于 2013-12-6 11:04:41

楼主非得这样做吗？你这样做后的效期怎么来确定呢？

darkhellcong · 发表于 2013-12-6 11:11:36

ouyang_xg 发表于 2013-12-6 11:04
楼主非得这样做吗？你这样做后的效期怎么来确定呢？

不是非得这样做，只是想在这里请教一下这样做会在技术和法规方面有什么障碍。。。因为前几天，网上搜索的时候看见有这样的做法。。引起了强烈的好奇心

效期？辅料的还是成品的？辅料按甘露醇注射剂的有效期应该可以吧。。成品的话应该不会变吧。。我个人意见。

pharm1234 · 发表于 2013-12-6 11:22:00

darkhellcong 发表于 2013-12-6 10:58
因本人对注射剂认识很浅。。还请大侠多多指教。。如果面对现场检查，投甘露醇注射剂是没问题的吧？

你认为会有什么问题？？我想不出来！
说说。。。

小金库 · 发表于 2023-5-4 19:46:53

谢谢分享。

[冻干] 甘露醇注射液能直接作为辅料来投吗?