【GMP认证那点事】----话说GMP检查员

xdkangfei · 发表于 2013-12-19 13:58:15

“中国的GMP条款，不同的人可能有不同的解读----为什么会这样？我个人认为是中国的中庸文化造成的！”

bigdou · 发表于 2013-12-19 14:10:33

说真的，GMP认证检查就是企业拿着假资料去糊弄检查员而已，糊弄好了就让你过，糊弄不好给你多几条缺陷或者干脆不过，检查员也心知肚明，也算是双方的一种相互博弈吧

北京木子 · 发表于 2013-12-19 14:13:30

来学习的

镇海铁狮 · 发表于 2013-12-19 16:56:41

中国的GMP条款，不同的人可能有不同的解读----为什么会这样？我个人认为是中国的中庸文化造成的！

-----------非常的赞同！再细的条款，都会理解偏了{:soso_e128:}

巴西木 · 发表于 2013-12-19 21:11:26

作为企业，首先还是实实在在做好生产质量管理工作。GMP只是最低的要求。

神威 · 发表于 2013-12-20 21:23:10

说句实在话，干中国的GMP检查员也很不好做的

皇后 · 发表于 2013-12-21 20:09:36

感觉很多药监局官员水平很一般很一般

ilove150 · 发表于 2013-12-22 09:51:35

bigdou 发表于 2013-12-19 14:10
说真的，GMP认证检查就是企业拿着假资料去糊弄检查员而已，糊弄好了就让你过，糊弄不好给你多几条缺陷或者干 ...

深表赞同

ilove150 · 发表于 2013-12-22 09:52:07

学习了

enban · 发表于 2013-12-22 10:28:04

说的好，我们也经历过多次的GMP现场检查，深有感受，目前准备过新版，心里还是有些担心呢！

清风许来 · 发表于 2013-12-22 10:48:41

有独特见解，不错。

愚公想改行 · 发表于 2013-12-22 10:51:30

说得好！支持一下！

巴西木 · 发表于 2013-12-22 18:34:05

但是，中国的GMP条款，不同的人可能有不同的解读----为什么会这样？我个人认为是中国的中庸文化造成的！这样就容易出现双发的分歧！----非常赞同！

镇海铁狮 · 发表于 2013-12-22 19:20:52

明天市药监局就来我们公司进行GMP认证初检了

孙艳红 · 发表于 2013-12-22 19:41:04

这次新版GMP检查深有感触，对于条款解读不同的人有不同的解读，说你错你就错

porsche1921 · 发表于 2013-12-23 08:11:54

一看就是过来人！

中华骏捷 · 发表于 2013-12-23 09:29:55

小企业的命难活啊。

xhf123456 · 发表于 2013-12-23 09:44:22

楼主见解独特。。。。。。

yihaoli035 · 发表于 2013-12-23 09:53:10

问题是企业规模和投资差异在某种程度上也反映了企业管理水平，或企业有无能力达到GMP标准。一些小企业只有一个或几个中级职称人员，要其全面理解掌握新版GMP规范并按标准实施，其难度确实很大。通过新版实施减少小企业数量、提高行业门槛，优化监管环境，本身就是国家推行新版GMP的目的啊，市场经济环境不同，生产力发展阶段不同，与国外实施目标也不同，这是自然的。大家理解吧。我也是企业的。

詹姆斯易 · 发表于 2013-12-23 11:24:29

说的很好，赞成！

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