2010年版封箱、入库岗位标准操作规程

囊萤映雪

封箱、入库岗位标准操作规程 
一、目    的：阐述封箱、入库的操作程序，确保严格的工艺步骤切实执行。 二、适用范围：适用于封箱、入库操作全过程。 
三、依    据：《药品生产质量管理规范》（2010年版）。 四、责 任 者：生产部、生产车间 五、内    容： 1、准备工作 
1) 检查上批产品清场情况，是否有清场合格证。 
2) 准备好批生产记录、岗位文件和足够数量的标识卡、标签来标明生产区和物品的状态。 
3) 在操作间打包机上放置标识卡，标明产品名称、批号和规格。 2、 封箱、入库 
1）经QA检查确认品名、规格、批号、生产日期、有效期至。大箱字迹要清晰、端正。若有报废的应剔除另存并计数。 
2） 
操作工根据工艺要求进行包装封箱。封箱完成后经车间质检员检查无误后，
入库待验。 
3） 
将包装好的成品运入成品库待验，分批、分品种码放；注意防热、防潮、
小心轻放，切勿倒置，码放整齐，挂贴“待验”标示。 
4） 
入库结束后，检查所使用的包装材料与剩余的包装材料，是否与领料量相
符，任何偏差必须查出原因，并在批包装记录上注明。 3、 记  录 
填写批包装记录。
4、 清  场 
1) 依据《清场管理规程》进行清场，并填写清场记录。 
2) 工作区按《一般生产区清洁工作规程》清洁，将所有与本批生产有关的物料、标签、残留物及记录等清理干净，将地面墙壁清洁至净。 
3) 清场完成，QA检查合格后，操作间放置“清场合格证”副本，并将正本贴在批记录背面。设备上放置清洁标识卡。

北京木子

学习一下

彩虹

看下{:soso_e181:}

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就这么简单？有可操作性吗？

皇后

入库单填写呢     怎么从车间拉出去呢     剩余包装材料退库过程呢    写的有点简单

oО星辰﹏

辛苦了，谢谢分享。