微生物限度

爱情余位 · 发表于 2013-12-26 14:00:58

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请问正常生产批次，每批都要在除菌过滤前做微生物限度吗？一般取多少体积？我们是冻干粉针剂。

1433240751 · 发表于 2013-12-26 14:21:45

应该要做的，主要考察除菌过滤前的微生物污染水平。

swylove1987 · 发表于 2013-12-26 14:31:58

除菌过滤前100ml

毛毛球 · 发表于 2013-12-26 14:35:10

先看看你们的SOP吧

病毒性感冒 · 发表于 2013-12-26 14:38:19

100CFU/100ml所以一般取样量应大于等于100ml，另外必须每批进行微生物负载检测。

Enjoy · 发表于 2013-12-26 15:18:23

病毒性感冒发表于 2013-12-26 14:38
100CFU/100ml所以一般取样量应大于等于100ml，另外必须每批进行微生物负载检测。

多少CFU/100ml，100还是10咯？

病毒性感冒 · 发表于 2013-12-26 15:28:42

Enjoy 发表于 2013-12-26 15:18
多少CFU/100ml，100还是10咯？

多大了个0啊。

bwybwybwy · 发表于 2013-12-26 15:32:28

无菌药品指南相关内容

yuansoul · 发表于 2013-12-26 15:51:03

追悔发表于 2013-12-26 14:35
先看看你们的SOP吧

先看指南，玩一sop就错了呢

千年一等 · 发表于 2013-12-26 17:57:56

学习学习一下

joshua · 发表于 2013-12-28 08:15:31

我也来学习，学习

jacky840421 · 发表于 2013-12-31 10:21:53

取22ml样品就够了，做两个梯度，1ml及10ml，平行做两个皿

[检验及监测] 微生物限度