讨论一个生产监控的问题。

皇后

这是个好问题，期待高手解答@蒲公英

固体制剂QA

“至于去犯那个抓到就完蛋的错误么……”，这有什么不妥？有清场，记录如实体现，有何不可，违反哪一条了？

蒲公英

t9t1 发表于 2013-12-26 20:07
这是个好问题，期待高手解答@蒲公英

这种情况很正常，在很多企业经常发生，如下建议：
1、一般泡罩的批量不至于大到连本批都干不完就停止更换下一批，年根底下，市场人员为了完成当年的销售任务，会给终端进行铺货，因此会好像销售很好，实际并未到消费者。因此可以生产负责人跟市场负责人沟通，时间协调一下，做完当批再做下一批；
2、有些企业这种情况也会做假记录，然后，如何如何。。。
3、我个人觉得没必要作假，做好记录，做好清场，在记录中写清楚，是可以的

蒲公英

蒲公英 发表于 2013-12-26 22:01
这种情况很正常，在很多企业经常发生，如下建议：
1、一般泡罩的批量不至于大到连本批都干不完就停止更换 ...

这是一种理念吧，我觉得这种事完全没必要造假，你有没有违法药品管理法，为什么要造假，其实造假更麻烦，为了一个环节的假记录，需要牵扯很多，多了其实总容易产生遗漏

nunqing

Enjoy 发表于 2013-12-26 14:50
泡罩（内包）这是铝塑？一个批次的铝塑要多长时间~~~这个品种都做完一半了，至于中间停下来么……5天的微生 ...

这种做法抓到就完蛋，不至于吧？@石头968 @yuansoul @巴西木  

nunqing

yuansoul 发表于 2013-12-26 15:08
我觉得有记录、有签批、有清洁、有清场。。没什么不妥，

只是增大了污染风险

yuansoul

nunqing 发表于 2013-12-26 22:49
这种做法抓到就完蛋，不至于吧？@石头968 @yuansoul @巴西木

哈哈，那就赶紧抓吧

yuansoul

nunqing 发表于 2013-12-26 22:49
只是增大了污染风险

理论上是，实际上我想不出来

1247281015

有记录、有签批、有清洁、有清场。gmp也不能太教条了

石头968

nunqing 发表于 2013-12-26 22:49
这种做法抓到就完蛋，不至于吧？@石头968 @yuansoul @巴西木

批生产记录和批包装记录分开。
胶囊属于待包装产品。
只能这样理解和规定了，虽然牵强。

slightrain

老老实实做风险评估再决定怎么做吧。

追风者

yuansoul 发表于 2013-12-26 15:08
我觉得有记录、有签批、有清洁、有清场。。没什么不妥，

注意一下，别超过自己规定的生产周期！